Целиста спрей для ротовой полости 0,1 мг/мл флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Целиста
( CELISTA )

Состав:
действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная пенящаяся жидкость при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Воздействие мирамистина заключается в прямом гидрофобном взаимодействии молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (со значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (среди которых Staphylococcus spp ., Streptococcus spp ., Streptococcus pneumoniae  и др. ) и грамотрицательных (в частности Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, a. огенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы Оказывает противовирусное действие по герпесу и вирусу иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие
на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые ( Rhodotorula rubra , Torulopsis  gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida  tropicalis , Candida  krusei ) грибы, на дерматофиты cosum , Trichophyton schoenleini , Trichophyton violaceum , Эпидермофитон Кауфман - Волф , Эпидермофитонfloccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. обладает аллергезирующими свойствами и не оказывает местного раздражающего действия.

Фармакокинетика. При местном применении не всасывается через кожу и слизистые.

Клинические свойства.
Показания.

• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита, фарингита и ларингита.
• Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита.
• Профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой полости рта.
• Лечение и профилактика кандидоза слизистой ротовой полости.

Противопоказания.
Индивидуальная чувствительность к мирамистину.
Детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.
Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, лекарственное средство не должно применяться более чем одним лицом.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку резорбция лекарственного средства Целиста почти отсутствует, разрешается применять его в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство Целиста не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.
Целиста®, спрей применяют местно, распыляя его в полости рта и/или глотке с помощью насадки-распылителя. Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.
При тонзиллите, фарингите, ларингите:
детям в возрасте 3-6 лет - однократным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки;
детям в возрасте 7-14 лет - двукратным нажатием, 3-4 раза в сутки;
детям в возрасте от 14 лет и взрослым - 3-4-разовым нажатием, 3-4 раза в сутки.
При стоматите, гингивите, парадонтите необходимо распылять лекарственное средство по полости рта 3-4 раза в сутки. При невозможности орошения полости рта раствор применяют местно - примочки под марлевую повязку или тампоны, смоченные лекарственным средством, которые укладывают в полость рта.
Для профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств поверхность раны орошают мирамистином или фиксируют на раневой поверхности марлевые тампоны, смоченные лекарственным средством.
При кандидозе слизистой полости рта лекарственное средство распыляют или наносят на стерильный марлевый тампон и укладывают в ротовую полость 3 раза в сутки.

Дети.
Применяют детям от 3 лет.
Передозировка.
Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает самостоятельно через 15-20 секунд после применения лекарственного средства и не требует его отмены.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения .
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .
По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с насадкой-распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13