Серрата таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 10 мг стрип №150

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
СЕРРАТА® (SERRATA ® )

Состав:
действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит серратиопептидазу 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027*, покрытие Opadry-ОY-Р-7171**.
* - Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
** - Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-2-макроглобулином крови, что маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза напрямую уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препаратное инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические свойства.
Показания.
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
Заболевание органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее с дыхательных путей.
Заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
Болезни женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или любому другому компоненту препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным контролем), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения.
Поскольку серратиопептидаза влияет на свертывающую систему крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:
- угроза кровотечения;
- нарушение свертывания крови;
- прием антикоагулянтов;
- заболевание печени тяжелой степени;
- заболевание почек тяжелой степени.
Препарат содержит лактозу. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, и запивать одним стаканом воды.
Максимальная суточная доза - 30 мг.
Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.


Дети.
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Срок годности.  3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке;
по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке; по 10 упаковок в коробке;
по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистеру или стрипу в картонной упаковке;
по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.