Пирантел Польфарма суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ПИРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМА
(PYRANTEL POLPHARMA)

Состав:
действующее вещество: пирантел;
5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоата) - 250 мг;
другие составляющие : натрия бензоат (Е 211); натрия кармелоза; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); глицерин; алюминия-магния силикат; полисорбат 80; поливинилпирролидон; ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, изопропиловый спирт, этанол 96%); симетикон эмульсия; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищена.

Лекарственная форма. Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства:светло-желтого цвета суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после встряхивания составляют однородную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства.
Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пирантел Польфарм является противогельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминты, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел Польфарма активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция очень низкая. После приема препарата плазматические концентрации очень низкие (0,05-0,13 мкг/мл) и достигаются в течение 1-3 часов. До 93% препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и метаболизированной форме.

Клинические свойства.
Показания.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата.
Одновременное применение с пиперазином.
Избегать применения пирантела при лечении миастении гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.


Особенности применения.
Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости нужно снизить дозу.
При лечении не следует применять слабительные средства.
При энтеробиозе Пирантел Польфарм рекомендуется назначать всем членам семьи.
Через 14 дней после приема препарата следует пройти лабораторный паразитологический контроль.
Во избежание повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в сутки. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание перианального участка.
Необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим неполноценное питание или пациентам с анемией.
Лекарственное средство содержит раствор сорбита, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбит раствор может вызвать легкий слабительный эффект.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
В экспериментальных исследованиях на животных указания на тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, ввиду отсутствия контролируемых исследований применения пирантела в период беременности или кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только при крайней необходимости и, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.
Период кормления грудью.
Не проводили никаких исследований, которые изучали бы проникновение лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщинам, кормящим грудного ребенка, необходимо прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не проводили исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или на работу с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, сонливости, слабости, галлюцинаций с дезориентацией следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими машинами и сложными механизмами.

Способ применения и дозы.
Перорально во время или после еды.
5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела.
Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.
Для взрослых целесообразно применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток следует применять препарат в виде суспензии.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг/кг массы тела однократно,
т.е.
- взрослым с массой тела до 75 кг - 15 мл суспензии однократно;
- взрослым с массой тела более 75 кг - 20 мл суспензии однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические меры для всех членов семьи. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предварительного приема.
Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus
При анкилостомозе при тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначать в дозе 20 мг/кг в сутки за 1-2 приема в течение 2-3 дней, то есть: -
детям с массой тела от 10 кг мл на 10 кг массы тела в день;
- взрослым с массой тела до 75 кг - 30 мл в сутки;
- взрослым с массой тела более 75 кг - 40 мл в сутки.
В случае заражения Ancylostoma diodenale(возникающий в неэндемических зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
К упаковке добавляется мерка (5 мл) с делениями.

Дети.
Назначать детям с массой тела более 10 кг.

Передозировка.
При передозировке могут проявляться следующие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при изменении положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания); тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, поражение печени.
Лечение
Специальных антидотов нет. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (ранняя промывка желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание АД).

Побочные реакции.
При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны нарушения:
со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;
со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, атаксия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожная сыпь;
гепатобилиарные расстройства : снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз;
со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха;
другие: гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения, астения, слабость, повышенная утомляемость.
Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 дня.
Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.
Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с закручивающейся полиэтиленовой крышкой и гарантийным кольцом.
По 1 флакону с меркой с делениями в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Отдел Медана в Серадзе/
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Medana Branch in Sieradz

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Ул. Польской Военной организации 57, 98-200 Серадз, Польша/
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.