Инструкция
СоставДействующее вещество - силденафил (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит силденафила цитрата эквивалентно силденафилу 100 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Opadry II голубой 31K80956 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, индигокармин (Е 132)), Opadry прозрачный 02K19253 (гипромеллоза, триацетин) , вода очищенная.
Противопоказанияповышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов;
одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии;
состояния, при которых не рекомендуется половая активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени);
потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет;
нарушения функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм ртутного столба), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовалась в таких подгруппах пациентов.
Способ примененияПрепарат применяют перорально.
Для эффективного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение.
ВзрослыеРекомендуемая доза составляет 50 мг и применяется, в случае необходимости, примерно за час до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25-ти мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендованная частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.
Пациенты пожилого возрастаНеобходимость в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина от 30-ти до 80-ти мл/минуту) рекомендуемая доза аналогична дозе, указанной выше в разделе «Взрослые».
Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30-ти мл/минуту) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50-ти мг и 100 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностьюПоскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50-ти мг и 100 мг.
Пациенты, которые применяют другие лекарственные средстваРекомендованная начальная доза препарата пациентам, которые применяют ингибиторы CYP3A4, за исключением ритонавира, применение которого вместе с сильденафилом не рекомендуется, составляет 25 мг.
С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, принимающих блокаторы альфа-адренорецепторов, нужно стабилизировать до начала применения силденафила. Рекомендованная начальная доза силденафила составляет 25 мг.
Особенности примененияБеременные
Препарат не предназначен для применения женщинами.
ДетиПрепарат не показан для применения лицами в возрасте до 18-ти лет.
ВодителиИсследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Поскольку при применении силденафила сообщалось о случаях головокружения и нарушений со стороны органов зрения, перед тем как садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, пациентам необходимо выяснить, какова их индивидуальная реакция на применение препарата.
ПередозировкаПри применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало рост количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружению, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).
В случае передозировки, если необходимо, прибегают к обычным поддерживающим мероприятиям. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.
Побочные эффектыНаиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение восприятия цвета.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.