НИЗОРАЛ 2 % 60 мл шампунь фл.

Описание

Низорал (Nizoral) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127) , вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Основные физико-химические свойства:

вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp ., И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Низорал шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

_x000D_

Не известна.

_x000D_

Особенности применения

_x000D_

Во избежание любого обратного эффекта, рекомендуется постепенно отменить терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Низорал пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.

_x000D_

Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаз, необходимо промыть их водой.

_x000D_

Применение в период беременности или кормления грудью

_x000D_

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

_x000D_

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

_x000D_

Низорал шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

_x000D_

Способ применения и дозы

_x000D_

На пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3-5 минут, после чего смыть водой.

_x000D_

Лечение:

_x000D_

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель
• _x000D_
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
• _x000D_

Профилактика:

_x000D_

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
• _x000D_
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
• _x000D_

Дети

_x000D_

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей до 12 лет не установлена.

_x000D_

Передозировка

_x000D_

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

_x000D_

При случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

_x000D_

Побочные реакции

_x000D_

Данные клинических исследований.

_x000D_

Безопасность шампуня Низорал определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.

_x000D_

Побочные реакции, возникавшие в ≥1% пациентов, отсутствовали.

_x000D_

Побочные реакции, возникшие у !$#lt#$!1% пациентов

_x000D_

со стороны органов зрения : раздражение глаз, повышенное слезотечение;

_x000D_

общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;

_x000D_

инфекции и инвазии: фолликулит;

_x000D_

со стороны нервной системы : дисгевзия;

_x000D_

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

_x000D_

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.

_x000D_

Постмаркетинговый надзор:

_x000D_

Побочные реакции при применении шампуня Низорал , о которых впервые сообщалось в послерегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто - ³1 / 10; частые - ³1 / 100 и !$#lt#$!1/10; нечасто - ³1 / 1000 и !$#lt#$!1/100; жидкие - ³1 / 10000 и !$#lt#$!1/1000; очень редко - !$#lt#$!1/10 000, включая отдельные сообщения.

_x000D_

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

_x000D_

Срок годности

_x000D_

3 года.

_x000D_

Условия хранения

_x000D_

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

_x000D_

Упаковка

_x000D_

По 25 мл или по 60 мл в бутылке из полиэтилена. По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

_x000D_

Категория отпуска

_x000D_

Без рецепта.

---

НИЗОРАЛ 2 % 60 мл шампунь фл. можно купить в наших аптеках сейчас здесь: Златоустовская 50, Осокорки, Павловская, Рудницкого, Новопечерские Липки, Софиевская Борщаговка, Петропавловская Борщаговка, Гмыри 4, Русановка, Город цветов, Драгомирова 20, Семьи Кульженко, Тараса, Изяславський 46, Хмельницкого 66, Никольская Борщаговка, Бровары, Иоанна, Маккейна, Оболонь, ЖК Уютный, Счастливая, дружбы народов, Березневая, Антоновича, Бассейная