Постеризан форте мазь туба 25 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

Состав:

действующие вещества : 1 г мази содержит 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0×108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;

другие составляющие: ланолин, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Следовательно, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержащие живых бактерий.

После ректального применения (у крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую кишечника. После нанесения на кожу и слизистую СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тесты in vitro и модели животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом, запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость пораженных тканей к инфекциям.

В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпредставляющими клетками Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина тучных клеток и базофильных гранулоцитов, демонстрируя антифлогистические свойства. Индукция in vitro разных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран.

Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отеки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.

Гидрокортизон - природный гормон надпочечника и предшественник синтетических глюкокортикоидов. По сравнению с ними гидрокортизон классифицируется как низкоэффективный глюкокортикоид.

При местном нанесении на кожу или слизистую гидрокортизон оказывает острое антифлогическое, противозудное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие, хотя последнее менее выражено. Однако антипролиферативного эффекта нет.

Гидрокортизон ингибирует высвобождение лизосомных ферментов, миграцию воспалительных клеток и синтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Это вызывает сужение сосудов и уменьшение проницаемости сосудов в мезенхиме. Реактивность соединительнотканных сосудов снижается, а воспалительные процессы угнетаются.

Гидрокортизон влияет на иммунную систему, снижая иммуногенную активность Т-лимфоцитов, клеток Лангерганса и макрофагов. Немедленные реакции, связанные с антителами, уменьшаются.

Действие гидрокортизона является следствием связывания с цитозольным кортикостероидным рецептором, что влияет на синтез рибонуклеиновой кислоты и белка.

Вышеописанные эффекты СКБ и гидрокортизона дополняют друг друга в составе лекарственного средства Постеризан форте.

Фармакокинетика.

Исследование абсорбции, наличия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных составляющих СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой прямой кишки животных (крысы и карликовые поросята).

Местно нанесенный гидрокортизон проникает через кожу и накапливается в эпидермисе и дерме. Степень проникновения через кожу изменяется в зависимости от участка. Лишь небольшое количество гидрокортизона поступает в кровь из дермы и потому не вызывает системных побочных эффектов.

После местного применения абсорбция гидрокортизона через слизистую прямой кишки значительно выше, чем через кожу. Однако после применения терапевтических доз сопутствующее повышение концентрации в крови является кратковременным, максимальные уровни достигают более низких физиологических диапазонов. Системных побочных эффектов и воздействия на гормональную регуляцию отсутствуют.

Количественные данные по абсорбции и высвобождению гидрокортизона отсутствуют.

Гидрокортизон гидрогенизируется в печени в кольцевой системе и кетогруппах и, следовательно, быстро инактивируется. Выведение происходит преимущественно почками в виде глюкуронидов и сульфатных эфиров.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анального участка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения; опухоли аноректальной зоны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Особенности применения.

Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5-7 дней.

При применении топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.

При грибковых инфекциях необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.

При лечении мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может уменьшиться из-за содержания компонента желтого мягкого парафина, что может отрицательно повлиять на качество презерватива.

Содержит ланолин. Может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).