Йоддицерин раствор накожный флакон 25 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЙОДДИЦЕРИН ®

( IODDICERIN ® )

Состав:

действующее вещество: йод;

1 г раствора содержит йода 5 мг;

другие составляющие: диметилсульфоксид, глицерин, калия йодид.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость коричнево-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATХ D08A G03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывающее бактерицидное, противовоспалительное, местнообезболивающее действие. Противомикробная и противовирусная активность связана с одинаковым механизмом воздействия на поверхностные полисахариды, липиды и белки биополимеров клеточной стенки возбудителей различных инфекций.

Бактерицидное действие Йоддицерина распространяется на стафилококки, стрептококки, менингококки, гонококки, пневмококки, эшерихии, включая энтеропатогенные, инвазионные и токсикогенные штаммы, сальмонеллы, клебсиеллы, протей, серации, цитробактерии, гем клостридиальные анаэробы, пептококки, микоплазмы, хламидии, вирусы герпеса, ветряной оспы.

Препарат малоактивен в отношении микроорганизмов, которые в своей стенке имеют воск и жировиск (микобактерии туберкулеза, лепры, все коринебактерии, нокардии), поверхность которых гидрофобна и не смачивается Йоддицерином.

В отличие от других препаратов йода, предназначенных для местного применения, не концентрируется и не накапливается в зоне действия, что исключает болевое, раздражающее и некротизирующее действие. Благодаря наличию в препарате димексида, катион йода легко проникает через биомембраны, не повреждая мембранные структуры. Кроме того, диметилсульфоксид (димексид) способен ионизировать молекулы йода, оказывающие сильное бактерицидное действие на микроорганизмы непосредственно в тканях очага гнойного воспаления.

Фармакокинетика.

Йоддицерин быстро всасывается с места нанесения и проникает в ткани невредимой кожи и слизистых оболочек на глубину, обусловленную дозой препарата и временем его контакта с поверхностью. Эффект кумуляции отсутствует. При однократном нанесении и средней степени накопления гноя эффект сохраняется в течение 8 - 12 часов. Большая часть йода выводится почками.

Клинические свойства.

Показания.

В хирургии - для лечения гнойных ран, ожогов, отморожений, гнойных процессов в мягких тканях, гангрены, плеврита, перитонита; в акушерстве и гинекологии - для профилактики осложнений после аборта, для лечения воспалительных процессов, эрозий, маститов; в дерматологии и венерологии - при микробных и вирусных дерматитах, пиодермии, герпесе губ и кожи, трихомониазе, гонорее; в проктологии - при паропроктитах в стадии инфильтрации, в оториноларингологии - при лечении отитов, гайморитов, синуситов; в стоматологии - при стоматите, гингивите, пародонтите. Эффективен при лечении бактерионосительства в верхних дыхательных путях.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к йоду и любым компонентам препарата, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, одновременное применение с радиоактивным йодом, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт миокард, катаракта, инсульт, кома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Усиливает проникновение через кожу растворимых в диметилсульфоксиде лекарственных средств (некоторые нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики и др.), что приводит к повышению их специфической активности, а в некоторых комбинациях и к повышению токсичности. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование йодида ртути, оказывающего прижигающее действие.

Ослабляет гипотиреоидное и токогенное влияние препаратов лития.

Йоддицерин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно с содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата снижается. При использовании одновременно с энзимными препаратами последние становятся неэффективными. Йоддицерин несовместим с перекисью водорода, препаратами, содержащими серебро. В случае применения пациентами препаратов лития необходимо избегать регулярного применения Йоддицерина, особенно на больших поверхностях, поскольку в этом случае йод может вызвать гипофункцию щитовидной железы. Йоддицерин несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, препаратов дигиталиса, бутадиона, антибиотиков, хинидина, нитроглицерина, сенсибилизирует организм к наркозам.

Особенности применения.

С осторожностью назначают в комбинации с другими препаратами, наносимыми на гнойно-воспалительный очаг: может повышаться их токсичность.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

В связи с опасностью возникновения химического ожога под действием йодида ртути нельзя использовать одновременно или сразу после приема производных ртути.

При длительном применении лекарственного средства необходимо периодически проводить контроль функции щитовидной железы.

Предотвращать попадание препарата в глаза, не применять внутрь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Йоддицерин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Наружно в виде аппликаций (компрессов, повязок) на всю зону гнойно-воспалительного очага наносят 2-3 раза в сутки на 20-30 минут в зависимости от размера гнойной ячейки по 5-15 мл Йоддицерина.

Сроки лечения определяют по времени полной очистки раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации. Обычно курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

При больших или глубоких поражениях Йоддицерином пропитывают турунды, тампоны или марлевые повязки, накладывают их на гнойные раны или вводят в раны, бинтуют или закрепляют лейкопластырем. При необходимости пропитанные препаратом тампоны или марлевые повязки сверху покрывают полиэтиленовой пленкой для повышения антибактериального эффекта.

В серозные полости, полости абсцессов после удаления гноя и промывки стерильным физраствором или перекисью водорода (в зависимости от величины очага поражения) вводят 5 - 10 мл раствора Йоддицерина и дренируют для постоянного оттока содержимого. Процедуру повторяют 2 - 3 раза в сутки до полной очистки раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации.

Дети. Препарат не применять детям до 1 года.

Передозировка.

При передозировке возможны явления йодизма (металлический привкус во рту, насморк, крапивница, слезотечение, слюнотечение), ожоги, раздражение кожи. Терапия симптоматическая.

При случайном приеме внутри больших количеств (50 - 100 мл) Йоддицерина развивается рвота, диарея и симптомы интоксикации. В этих случаях желудок промывают 0,5% раствором натрия тиосульфата. В тяжелых случаях вводят внутривенно до 5 - 10 мл 30% раствора натрия тиосульфата.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Заболевание кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, эритема, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, сухость кожи.

Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, адинамия, местные реакции, включая боль в месте нанесения, жжение, покраснение на месте аппликации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, позывы к рвоте, диарея.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: при длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (насморк, кожная сыпь по типу крапивницы, слюнотечение, металлический привкус во рту, слезотечение).

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения (через системную реабсорбцию йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки).

Эндокринные расстройства: гипотиреоз, гипертиреоз (из-за системной реабсорбции йода при применении на больших площадях раневой поверхности и слизистых).

Исследование: изменение результатов тестов функциональной активности щитовидной железы; изменения осмолярности крови.

Метаболизм и нарушения питания: метаболический ацидоз, изменения уровня электролитов (гипернатриемия).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны нервной системы: головокружение .

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и  его адрес места производства деятельности .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.