Пирацетам раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл блистер №10

Лекарственное средство: ПИРАЦЕТЫ (PIRACETAM)
Форма выпуска: раствор для инъекций 200 мг/мл по 5 мл в ампуле, по 10 или 100 ампул в пачке из картона; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона
Группа: психостимуляторы, средства для применения при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) и ноотропные средства
Подгруппа: различные психостимулирующие и ноотропные средства
Состав: 1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама (PIRACETAMUM)
  • Форма выпуска: Раствор для инъекций
  • Производитель: Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков», Украина
  • Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
  • Дозировка: 200мг/мл
  • Упаковка: По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке
  • Действующее вещество: пирацетам
  • Торговое название: Пирацетам
  • Страна производства: Украина
  • Температура хранения: от 5 до 25°C
  • Срок годности: 2 года
  • Способ введения: внутривенно
  • Можно ли аллергикам?: с осторожностью
  • Можно при диабете?: можно
  • Можно водителям?: с осторожностью
  • Можно ли беременным?: нельзя
  • Можно ли кормящим?: Нельзя
  • Можно с алкоголем?: можно
  • АТС-Классификация: N06B X03
  • Объем: 5 мл
  • Кол-во в упаковке: 10
  • International Drug Name: Piracetam
  • В наличии
  • Производитель: Лекхім
  • Код товара: 002076
Наличие: В наличии
87,9 ₴

ИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства


ПИРАЦЕТОМ

(PIRACETAM)


Состав:

действующее вещество: пирацетам;

1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;

другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая  группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATX N06B X03.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как обучаемость, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов воздействия препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительное действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии.

Пирацетам применяют как монопрепарат или в комплексном лечении кортикальной миоклонии как средство снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

Сmax после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путём клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено,

Клинические свойства.

Показания.

Взрослые:

- симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);

- лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии.


Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тиреоидные  гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол .

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени международного нормализованного отношения (МНО) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождение -тромбоглобулина, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта [коагуляционная активность (VIII: С); кофакторов ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме (VIII: vW: Ag)], вязкости цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические  взаимодействия.

Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под действием других лекарственных средств низка, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не ингибирует основные изоформы цитохрома Р450 человека CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрациях 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ки для ингибирования этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, мало возможно.

Противоэпилептические  лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и более не изменяло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией, которые получают эпилепсию.

Алкоголь.

Совместимый прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови и концентрация алкоголя не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.


Особенности применения.

Воздействие на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время крупных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, применяющим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста.  При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. способ применения и дозы).

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем содержания натрия.


Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.


Способ применения и дозы.

Препарат в виде инъекционного раствора применяют в острых случаях или при невозможности пероральных форм пирацетама. Препарат применяют внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузий (в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применяют взрослым.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Рекомендуемая доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, которые распределяют на 2 или 3 введения. Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 7,2 г, которую увеличивают на 4,8 г каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г, распределяемой на два или три введения. Лечение другими антимиоклоническими лекарственными средствами следует продолжать в одних и тех же дозах. В зависимости от полученного терапевтического эффекта, по возможности, следует снизить дозу других антимиоклонических лекарственных средств.

Лечение пирацетамом следует продолжать до исчезновения симптомов первичного заболевания мозга. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует попытаться снизить дозу или отменить лечение препаратом. С этой целью дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые два дня (каждые 3 или 4 дня при синдроме Ланца-Адамса с целью предупреждения внезапного рецидива или возникновения судорог, связанных с отменой препарата).

Пациенты пожилого возраста .

Корректировка дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам в случае необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек .

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность в лечении больных с почечной недостаточностью: у таких пациентов рекомендуется контролировать функцию почек.

Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень креатинина зависит от возраста. Интервал между применениями должен быть скорректирован на основе уровня понижения функции почек.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывают по формуле:

[140 - возраст (в годах)] × масса тела (в кг)

Клиренс креатинина = (×0,85 для женщин)

72 × концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл)

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая рекомендации, изложенные в таблице 1.

Таблица 1

Степень почечной недостаточности

Клиренс креатинина, мл/мин

Дозировка препарата

Нормальный (отсутствует почечная недостаточность)

> 80

Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения

Легкий

50-79

2/3 обычной дозы за 2-3 введения

Умеренный

30-49

1/3 обычной дозы за 2 введения

Тяжелый

< 30

1/6 обычной дозы однократно

Терминальная стадия

-

Противопоказано

Пациенты с нарушением функции печени.

Корректировка дозы не требуется для больных только с нарушением функции печени. При диагностированном или подозреваемом расстройстве функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».


Дети.

Не используют.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия лекарственного средства. Симптомы передозировки отмечали при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, можно использовать гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции.

Побочные реакции отмечены в ходе клинических испытаний.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/ 1000), очень редко (< 1/10000), редкие случаи (нельзя оценить частоту на основе доступных данных).

Таблица 2

Системы органов по классификации ВОЗ

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

Со стороны нервной системы

Гиперкинезия


Расстройства метаболизма и питания

Увеличение массы тела


Психические расстройства

Нервность

Депрессия

Общие нарушения в месте ввода


Астения

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже систем органов.

Со стороны крови и лимфы .

Единичные случаи: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, смущение, галлюцинация.

Со стороны нервной системы.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Единичные случаи: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: абдоминальная боль, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы.

Единичные случаи: повышение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства.

Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.

Общие нарушения в месте ввода.

Нечасто: астения.

Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.

Срок  годности.

2 года.

Условия хранения. 

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

Исследования не проводились. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. по 5 мл в ампуле; по 10 или по 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.


Категория отпуска.

По рецепту.


Производитель.

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Форма выпуска
Раствор для инъекций
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков», Украина
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Дозировка
200мг/мл
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке
Действующее вещество
пирацетам
Торговое название
Пирацетам
Страна производства
Украина
Температура хранения
от 5 до 25°C
Срок годности
2 года
Способ введения
внутривенно
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
можно
Можно водителям?
с осторожностью
Можно ли беременным?
нельзя
Можно ли кормящим?
Нельзя
Можно с алкоголем?
можно
АТС-Классификация
N06B X03
Объем
5 мл
Кол-во в упаковке
10
International Drug Name
Piracetam

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння