Диазолин драже 0,05 г блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИАЗОЛИН®

(DIAZOLINE®)

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

другие составляющие: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Дрожь.

Основные физико-химические свойства: драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь шарообразную форму.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15 - 30 минут, максимальное действие наблюдается через 1 - 2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения.

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100 - 200 мг 1 - 2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям в возрасте 5 - 12 лет назначать по 50 мг 1 - 3 раза в день; детям в возрасте 3 - 5 лет - по 50 мг 1 - 2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Препарат применять детям от 3 лет.

Передозировка.

При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности.

3 года 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 драже в блистере без укладки в пачку.

По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и  его адрес места производства деятельности .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.