Метрогил дента гель для десен туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОГОЛ ДЕНТА®

(metrogYl denta®)

Состав:

действующие вещества: метронидазол бензоат, хлоргексидин глюконат;

1 грамм геля содержит: метронидазол бензоат 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг; раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;

другие составляющие: сахарин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, левоментол,

пропиленгликоль, карбомерный гомополимер (типа С), вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета опалесцирующий мягкий гель.

Фармакотерапевтическая группа. Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производное вещество нитроимидазола, оказывающее противопрозойное и противобактериальное действия. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenom.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен относительно широкого круга грамотрицательных вегетативных форм ( Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. обладают низкой чувствительностью к хлоргексидину, тогда как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не усугубляет функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 ч после приема. Метаболизм метронидазола в основном происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и минимально метаболизируется.

Клинические свойства.

Показания.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение.

Травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и ЦНС.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания геля в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метрогил Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин , антиконвульсанты на основе гидрантаина . При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол влечет за собой непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, диафореза или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 ч, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

Особенности применения.

Применение лекарственного средства Метрогил Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.

При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля Метрогил Дента может вызывать временные изменения вкусовых ощущений.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять лекарственное средство в период беременности.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метрогил Дента наносить на десну с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метрогил Дента, а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Метрогил Дента наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метрогил Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в участок десен в течение 2-3 минут. .

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метрогил Дента в течение 2-3 минут, после процедуры следует удержать. в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 нед проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки геля Метрогил Дента при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

При местном применении геля Метрогил Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы:  аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны органов зрения:  при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения : жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой.

При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненном дыхании, хрипоте, обмороке, а также аллергических реакциях (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.") / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Участок №304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, GIDC Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, Индия.

Заявитель.

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

Местонахождение заявителя.

01010, г. Киев, ул. Острожских Князей, 32/2, Украина.