Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина леденцы №24

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Стрепсилс® с витамином С со вкусом апельсина
(Strepsils® Orange with Vitamin C)

Состав :
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, аскорбат натрия, аскорбиновая кислота;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; натрия аскорбата 74,9 мг; аскорбиновой кислоты 33,5 мг;
другие составляющие: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02AA03.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.
Фармакокинетика.
В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного использования. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определяли.

Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности применения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозогалактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.
С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.
Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию. Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.
Кормление грудью . Неизвестно, выделяется ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты их в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы.
Для оромукозного применения.
Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2 - 3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Дети.
Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет. Передозировка.
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Нижеследующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.