Стрепсилс с Ментолом и Эвкалиптом №24 леденцы, облегчает боль в горле и заложенность носа

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПСИЛС® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ

(STREPSILS® MENTHOL & EUCALYPTUS )

Состав:

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт; амилметакрезол; левоментол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 8 мг;

другие составляющие: масло эвкалиптовое, кислота винная, индигокармин (E 132), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы голубого цвета с тиснением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле.

Ментол оказывает легкое местное обезболивающее действие на слизистую горла, а также уменьшает симптомы кашля и заложенности носа. Левоментол и эвкалиптовое масло уменьшают отек слизистой рото- и носоглотки.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки; первых симптомов простуды, сопровождающихся болью в горле и заложенностью носа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

При отсутствии улучшения или усилении симптомов в течение 3 дней применение препарата необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.

Пациентам с сахарным диабетом не следует принимать Стрепсилс с Mентолом и Eвкалиптом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и при необходимости обратиться за советом врача.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы.

Для оромукозного применения.

Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые
2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата - 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети.

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Передозировка.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Последующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание; бронхоспазм, анафилаксия, эритема.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения .

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, крапивница, эритема.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания