Стрепсилс без сахара со вкусом лимона леденцы №16

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПСИЛС® БЕЗ САХАРЫ, СО Вкусом ЛИМОНА

(STREPSILS® LEMON SUGAR FREE)

Состав:

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

другие составляющие: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro ; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсилс относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Клинические свойства.

Показания.

Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головными болями и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Входящие в состав препарата изомальт и мальтит могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией и сахарозомизомальтозной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и во всех лекарственных средствах, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или грудных детей.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Используйте самую низкую дозу в кратчайшие сроки, необходимое для облегчения симптомов.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения - 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Ввиду лекарственной формы противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться только симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000; <1/1000; очень редко: < 1/10000 и частота неизвестна (нельзя оценить из-за имеющихся данных). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, которые могут включать сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и гипотензию с потерей сознания.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения .

Частота неизвестна: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Частота неизвестна: ощущение дискомфорта в полости рта, которое может включать раздражение горла, парестезии полости рта (пощипывание во рту), отек в полости рта и глосодиния (болезненность языка).

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Частота неизвестна: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 12 леденцов в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.