Лисобакт леденцы прессованные блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ЛИСОБАКТ®
(LYSOBACT®)

Состав:
действующие вещества: 1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг (не менее 720000 ОА FIP), пиридоксина гидрохлорида 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, трагакант, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма. Леденцы прессованные.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы диаметром 8 мм белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и с распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лизоцим - это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий благодаря превращению нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую рта и оказывает противоафтозный эффект.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.

Клинические свойства.
Показания.
Сопутствующее местное лечение заболеваний:
- слизистой рта, в том числе афтозного стоматита;
- горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;
- в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, включая аллергию на лизоцим или на яичный белок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
ЛИСОБАКТ не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначены другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, так как они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения.
Лекарственное средство не предназначено для длительного применения.
С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры полости рта не следует применять препарат более 5 суток.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Если появляются такие симптомы, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача о целесообразности применения системной антибиотикотерапии.
Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может привести к ухудшению функционального состояния печени и почек, сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, имеющим нарушение функций печени и почек и которым назначены другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина, применение лекарственного средства ЛИСОБАКТ® не рекомендовано.
Поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сут, препарат следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния и влияния на развитие плода.
Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высоком содержании пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.
Препарат применять взрослым и детям от 3 лет.
Взрослые и дети от 12 лет: по 2 леденца 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.
Дети от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.
Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Интервал между приемами - не менее 1 часа. Продолжительность лечения - 5 дней.

Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.

Передозировка.
При применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинически значимые последствия не ожидается.
Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6-12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, обычно исчезающей после прекращения лечения.

Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.
Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.
Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д.д.: office@bosnalijek.com.ua.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.
По 10 леденцов прессованных в блистере, № 10 (10×1) или № 30 (10×3) в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель/заявитель.
Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.