Мидзо капли оральные 60мг/мл 15 мл флакон №4

Состав :
Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;
1 мл капель содержит активное вещество цианамида 60 мг;
другие составляющие: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли для перорального использования.
Основные физико-химические свойства : бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа. Средство, применяемое при алкогольной зависимости.
Код АТХ N07B B.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего негативные ощущения (приток крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это обуславливает условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (приблизительно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.

Клинические свойства.
Показания .
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Противопоказания.
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей с понижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать назначения препарата МИДЗО вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама до применения препарата МИДЗО перерыв должен составлять не менее 10 суток.
МИДЗО несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлорала).

Особенности применения .
МИДЗО® можно начинать только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом МИДЗО можно начинать только через 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функции щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.
Реакция на алкоголь.При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребляемого алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.

Способ применения и дозы.
Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждений о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применяют внутрь по 36-75 мг (по 12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.

Дети .
Препарат не использовать детям.

Передозировка.
Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. При приеме больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.

Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы
Редко гипотиреоз.
Со стороны нервной системы
очень редко: депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы.
Редко: импотенция.
Со стороны органов чувств
Редко: звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта
часто: тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
: Часто: повышение мочеотделения.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: кожная сыпь, аллергический дерматит (из-за случайного контакта с препаратом).
Общие нарушения
Часто: повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, исчезающие после окончания лечения.
Были описаны случаи обнаружения в гепатоцитах включений, аналогичных наблюдаемым при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей; по 4 флакона в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А., ИТАЛИЯ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьи (Провинция Фрозиноне), Италия.

Заявитель. ООО «ЗДРАВО».

Местонахождение заявителя.
Украина, 04114, г. Киев,
ул. Автозаводская, дом. 54/19 Лит. А, офис.
Тел. +380(44) 503 7868.