Сикапротект капли глазные флакон-капельница 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СИКАПРОТЕКТ

( SICCAPROTECT ® )

Состав:

действующие вещества : декспантенол, поливиниловый спирт;

1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;

другие составляющие: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: - бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код ATX S01Х A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глазные капли Сикапротект являются комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты  ( витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А незаменим в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, у которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были обнаружены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективно. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.

Поливиниловый спирт обладает адгезивными свойствами по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротекта, в результате чего продлевается время содержания препарата на роговице.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

- симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;

- увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении Сикапротекта с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Особенности применения.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения нельзя.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемые исследования применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не выявлено непосредственного или опосредованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.

Продолжительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют на протяжении жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы временные и связанные с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.

При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

О случаях передозировки информации нет.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенную слезотечение, чувство жжения, боль и раздражение глаз.

У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора глазных капель во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. 

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.