Регидрон порошок дозированный пакет 18,9 г №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕГИДРОН

(REHYDRON)

Состав :

действующие вещества:

1 пакет содержит: калия хлорид 2,5 г; натрия хлорид 3,5 г; натрия цитрат 2,9 г; глюкоза 10 г.

Лекарственная форма. Дозированный порошок.

Основные физико-химические характеристики : кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Регидрон применять для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 235-255 мОсм/л, рH слаболужная - 8,2.

Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 л раствора):

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации с пониженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия выше (для ускорения восстановления уровня калия).

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, отвечают природной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические свойства.

Показания.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и умеренной степени дегидратации (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, безудержная рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Информации о взаимодействии Регидрона с другими препаратами не существует. рН раствора препарата слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может изменяться при диарее, главным образом тех препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особенности применения.

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть назначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое
1 пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать
10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии Регидроном и могут нуждаться в госпитализации.

Следует проявлять осторожность при лечении Регидроном пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может оказать существенное влияние на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.

Регидрон применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.

Не следует применять препарат детям до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь за собой обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации при применении препарата Регидрон, требующие вмешательства врача:

· изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

· у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

· постоянная рвота;

· температура поднимается выше 39 °С;

· прекращается выделение мочи;

· возникают жидкие кровянистые стулы;

· диарея длится более 2 дней;

· сильные боли в животе;

· диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

· лечение дома неуспешно или невозможно.

1 пакетик Регидрон содержит 1,3 г калия (33,5 ммоль калия на 1 л раствора) и 2,1 г натрия (89,5 ммоль натрия на 1 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия или натрия. 17 ммоль (391 мг) - это примерно 20% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной диетической дозы натрия для взрослых 2 г и считается высокой дозой натрия.

1 пакетик Регидрон содержит 10 г глюкозы. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо даже в течение пероральной регидратации, или его можно продлить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Порошок из 1 пакетика Регидрона растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.

Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше 3-4 дней, применение препарата необходимо прекратить по окончании диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющимися дозами.

Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых
6-10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю веса при диарее, т.е. если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии Регидроном нет необходимости в применении других жидкостей.

Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен прием препарата Регидрон и других жидкостей согласно данным таблицы:

Дети.

Регидрон можно использовать детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

Передозировка.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора Регидрона возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, запятую, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в понижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

При сильной передозировке с выраженными последствиями введения препарата Регидрон следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна производиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон низкий. Возможно рвота, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

Срок годности и . 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.

Упаковка. по 18,9 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Производитель. ООО Рецифарм Паретс/Recipharm Parets, SLU

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

С/Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания/ C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Барселона, Испания.