Лекарственное средство: БИФРЕН (BIFREN)
Форма выпуска: капсулы по 250 мг, по 10 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона
Группа: психостимуляторы, средства для применения при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) и ноотропные средства
Подгруппа: различные психостимулирующие и ноотропные средства
Состав: 1 капсула содержит фенибут 250 мг (PHENIBUTUM)
Бифрен - это лекарственное средство из группы противотревожных (аксиолитических) средств и ноотропов, то есть препаратов, нормализующих высшие психические функции человека.
Бифрен имеет широкий спектр показаний. Он используется при:
Действующее вещество Бифрена - фенибут , производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), одного из важнейших тормозных медиаторов ЦНС и участника метаболических процессов в головном мозге. Благодаря ГАМК улучшается питание и кровоснабжение клеток головного мозга, а также нормализуется усвоение мозгом глюкозы - "энергетической батареи" ЦНС.
В аптеках Украины Бифрен представлен только в одной лекарственной форме - в виде желатиновых капсул, содержащих по 250 мг фенибута.
В Украине Бифрен можно купить в аптеках без рецепта, хотя в некоторых странах этот препарат относится к рецептурным из-за его психоактивных эффектов, возникающих при передозировке.
Лекарство Бифрен, как и другие препараты фенибута, имеет достаточно широкий спектр показаний. В инструкции по применению приводятся следующие случаи, когда Бифрен эффективен:
Также среди показаний Бифрена есть нервное напряжение и стресс накануне оперативного вмешательства или болезненной диагностической процедуры.
Кроме этого, врач может рекомендовать Бифрен при климаксе (для коррекции патологических перепадов настроения), панических атаках, абстинентном синдроме при алкоголизме.
Есть и еще одно применение Бифрена - его назначают для улучшения кровоснабжения и питания тканей головного мозга в период восстановления после инсультов, тяжелых черепно-мозговых травм, а также как дополнительное средство в лечении энцефалопатии.
Важно : несмотря на ограниченное количество противопоказаний, Бифрен должен назначать только врач. Самолечение может ухудшить состояние, вызвать побочные эффекты, а иногда и привести к передозировке.
Как принимать Бифрен, зависит, прежде всего, от патологии, которую лечат с помощью этого препарата. Инструкция по применению содержит схемы дозировки в зависимости от имеющейся проблемы.
При нервно-психической слабости, лабильности, депрессивных состояниях и т.д.
Средняя продолжительность применения Бифрена при психоастенических нарушениях - не более 3 недель, но по решению врача терапия может быть продлена до полутора месяцев.
При нарушении работы вестибулярных структур инфекционного происхождения и связанных с этим обмороком при болезни Меньера:
При обмороке, связанном с дисфункцией вестибулярных структур на фоне травмы или сосудистой патологии, принимать Бифрен следует две недели по 1 капсуле трижды в день.
Способ применения Бифрена для предупреждения укачивания:
Важно! Если тошнота и рвота от укачивания уже начались, применение Бифрена даже в повышенных дозах будет малоэффективным.
Для облегчения течения абстинентного синдрома обычно применяют следующие дозировки Бифрена:
У некоторых людей препарат может вызвать существенное снижение АД, что обычно сопровождается слабостью, головокружением, шумом в ушах, похолоданием конечностей. При появлении этих симптомов следует обратиться к специалисту для коррекции схемы приема препарата или его переназначения.
В инструкции указано, что лекарство следует принимать до еды , не раскрывая капсулу и запивая ее половиной стакана воды.
Лекарство Бифрен отличается хорошей переносимостью и малым количеством побочных эффектов. Чаще отмечались:
Важно : вялость, сонливость, раздражительность, повышенная тревожность, головокружение и диспептические явления могут являться признаком передозировки Бифрена. Поэтому при их появлении следует обратиться за консультацией к врачу.
При длительном применении Бифрена и превышении рекомендованных дозировок есть вероятность развития зависимости от препарата, а при его резкой отмене может ухудшиться самочувствие. Чтобы избежать синдрома отмены Бифрена, рекомендуется прекращать лечение постепенно, снижая суточную дозу на 1 капсулу в течение нескольких дней.
В инструкции по применению Бифрена указано, что ни при беременности, ни при ГВ (грудном вскармливании) применять препарат нельзя . Причина заключается в недостаточной изученности влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на рост и развитие плода или здоровья младенца.
Несмотря на то, что с помощью Бифрена лечат алкогольную абстиненцию, совмещать его с алкоголем не следует. Алкоголь и Бифрен оказывают разнонаправленное действие на ЦНС, поэтому при их совместном приеме возможны парадоксальные реакции организма.
Если врач рекомендовал применение Бифрена для защиты клеток головного мозга и улучшения когнитивных функций, делать это следует не ранее чем через 3-5 дней после употребления алкоголя.
Гидазепам (действующее вещество - гидазепам ) - анксиолитическое средство, которое, как и Бифрен, может быть назначено при повышенной тревожности и раздражительности. Однако Бифрен, в отличие от Гидазепама, не вызывает сонливости, поэтому его можно использовать в качестве дневного средства даже людям, выполняющим работу высокой точности или управляющим транспортным средством.
Фенибут - это идентичный Бифрену препарат, выпускаемый под другим торговым названием. Действующее вещество и его дозировка в Фенибуте и Бифрени одинаковы (250 мг фенибута ). Единственное отличие между Бифреном и Фенибутом - это форма выпуска. Бифрен выпускается в капсулах, а Фенибут - в таблетках.
Нообут - еще один препарат на основе фенибута , однако в продаже есть таблетки в двух дозировках - 250 мг и 100 мг, поэтому Нообут легче подобрать под нужды пациентов, в том числе детей в возрасте от трех лет. В общем, показания к приему Нообута и Бифрена одинаковы, препараты взаимозаменяемы.
Ноофен - идентичный Бифрена препарат фенибута , с той лишь разницей, что он имеет три лекарственные формы - таблетки и капсулы по 250 мг фенибута и порошок для приготовления орального раствора, в 1 г (1 пакетик) которого содержится 100 мг фенибута. Благодаря наличию удобной растворимой в воде лекарственной формы с пониженной дозировкой Ноофена можно использовать в педиатрической практике для лечения детей от трех лет.
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
БИФРЕН®
( BIFREN )
Состав:
фенибут ;
1 капсула содержит фенибут 250 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк; состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства : желатиновые твердые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтична група.
Остальные психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТН N06B X22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноотропы также называют психометаболическими стимуляторами, поскольку они благоприятно влияют на обменные процессы в головном мозге. Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина. Фенибут обладает как ноотропной активностью, так и анксиолитической (транквилизирующей) активностью, характерной для производных ГАМК. Фенибут не влияет на холино- и адренорецепторы. Он уменьшает беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон, поэтому препарат можно использовать для лечения неврозов и перед операцией. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Он не оказывает противосудорожного действия. Фенибут удлиняет латентный период нистагма, уменьшает его длительность и проявления. Фенибут значительно уменьшает проявления астении и вазо-вегетативные симптомы, включая головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Фенибут улучшает психологические параметры - внимание, память, скорость и точность сенсорных двигательных реакций.
У пациентов с астенией и эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. С точки зрения антиастенической активности (усталость, утомляемость, гиподинамия, психическая и физическая астения), фенибут более активен, чем пирацетам.
Фармакокинетика.
Абсорбция и распределение
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно больше) . Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.
Биотранформация и вывод
80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.
Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические свойства.
Показания.
‒ Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность; бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей; профилактика стрессовых состояний перед операциями.
‒ Болезнь Меньера и головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разного происхождения.
‒ Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванной пребыванием в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).
‒ Заикание, тики у детей от 8 лет до 14 лет.
‒ В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Бифрен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы препарата Бифрен и применяемых с ним лекарственных средств.
Бифрен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией желудка или кишечника. Для защиты слизистой от раздражительного действия фенибута этим пациентам назначают меньшие дозы. При продолжительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили мутагенные, тератогенные или эмбриотоксические эффекты фенибута. Применение препарата Бифрен в период беременности или кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Способ применения
Применять внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым
Назначать по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
При болезни Меньера и головокружении, связанных с нарушением функции вестибулярного анализатора разного происхождения
При нарушении функции вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и обострении болезни Меньера:
- по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней,
- при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств лечение продолжать в дозе по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний лекарственное средство Бифрен применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: лекарственное средство Бифрен назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания (кинетоза): назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.
При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: лекарственное средство Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают меньшие дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных о побочных эффектах фенибута у пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при применении этого лекарственного средства. В литературе есть публикации об единичных случаях толерантности, вызванной фенибутовой терапией.
Дети.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель. Лекарственное средство не используют детям до 8 лет.
Передозировка.
Фенибут - малотоксичное соединение. Данные по передозировке отсутствуют.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.
Лечение: промывание желудка . Терапия симптоматическая.
Специфического антидота нет.
Побочные реакции.
Фенибут, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.
Со стороны нервной системы : частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : частота неизвестна - тошнота (в начале лечения).
Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (сыпь, зуд).
Есть некоторые доказательства того, что при неправильном применении у детей могут возникать эмоциональная лабильность и нарушение сна.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг безопасности, а также оценку соотношения польза/риск лекарственного средства.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
За рецептом.
Производитель.
ТОВ «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.