Дормиплант таблетки покрытые оболочкой блистер №25

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДОРМИПЛАНТ

DORMIPLANT ®

Состав:

действующие вещества: сухой экстракт корня валерианы; сухой экстракт листьев мелиссы;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы ( Valeriana officinalis ) (3-6:1) [экстрагент: этанол 62% (об./об.)]; 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы ( Melissa officinalis ) (4-6:1) [экстрагент: этанол 30% (об./об.)];

другие составляющие : сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), таль кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав лекарственного средства, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и течения сна.

Фармакокинетика .

Данные отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания.

Состояния беспокойства; нарушение сна вследствие нервного напряжения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или любому из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических, спазмолитических и анальгетических средств. Такое комбинирование требует медицинской диагностики и надзора.

Клиническое взаимодействие с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось.

Эффект препаратов с корнями валерианы может усиливаться при одновременном приеме большого количества алкоголя.

Особенности применения.

При использовании лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при применении лекарственного средства.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Если у вас обнаружена непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь со своим врачом перед тем, как принимать это лекарственное средство.

Масло касторовое, гидрогенизированное может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку результатов экспериментальных исследований применения корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности или кормления грудью нет, Дормиплант не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Поэтому его не следует принимать за 2 ч перед управлением автомобилем или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, подавленное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При нарушениях сна взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса - 1 час до сна.

При состояниях беспокойства взрослым и детям от 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Дормиплант принимать не разжевывая, независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.

Если, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшение состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Дети.

Лекарственное средство назначать детям старше 12 лет, поскольку нет достаточных данных.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы, обычно наблюдающиеся при передозировке препаратов валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастическая боль в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, дряблость, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головные боли, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония гипотонического типа.

Лечение: в случае передозировки следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновение абдоминальных спазмов, тошноты; головных болей, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижения работоспособности, депрессия, головокружения.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.