Нет отзывов
Лефлоцин 500 мг / 100 мл раствор
- Форма выпуска: Раствор для инфузий
- Производитель: ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
- Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
- Дозировка: 500мг
- Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 5 мг/мл по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл в бутылках № 1; по 100 мл, по 150 мл, по 200 мл в контейнерах №1
- Упаковка: Контейнер
- Показания: Лефлоцин для внутривенного введения назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, если они вызваны бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей.
- Действующее вещество: левофлоксацин
- АТС-Классификация: J01M A12
- Объем: 100 мл
- Кол-во в упаковке: 1
- International Drug Name: Levofloxacin
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕФЛОЦИН®
(LEFLOCIN)
Склад:
діюча речовина:
1 мл розчину містить левофлоксацину напівгідрату у перерахунку на 100 % речовину 5 мг;
допоміжні речовини: натрiю хлорид, динатрiю едетат, вода для iн'єкцiй.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактерiальнi засоби групи хiнолонiв. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТС J01M А12.
Клінічні характеристики.
Показання. Лефлоцин ® для внутрішньовенного введення призначається при лікуванні бактеріальних запальних процесів у дорослих, якщо вони викликані бактеріями, чутливими до левофлоксацину: запалення легенів, ускладнені інфекції сечовивiдних шляхів (у тому числі пієлонефрити), інфекції шкiри та м’яких тканин, хронічний бактеріальний простатит.
Протипоказання. Пiдвищена чутливiсть до левофлоксацину або інших хiнолонiв, епілепсія, скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.
Спосіб застосування та дози.
Лефлоцин ® для внутрішньовенного введення слід застосовувати негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової пробки. Захист від світла при інфузії не потрібний.
При кімнатному освітленні розчин для внутрішньовенного введення можна зберігати щонайбільше протягом 3 діб без захисту від світла.
З урахуванням біологічної еквівалентності пероральної та парентеральної форм можливе однакове дозування.
Дозування залежить від виду і тяжкості інфекції.
Для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хвилину, зазвичай рекомендують наступні дози препарату:
| Показання | Добова доза | Кількість введень на добу |
| Негоспітальні пневмонії | 500 мг | 1-2 рази |
| Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів включно з пієлонефритом | 250 мг* | 1 раз |
| Хронічний бактеріальний простатит | 500 мг** | 1 раз |
| Інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 мг | 1-2 рази |
* Слід розглядати доцільність збільшення дози у випадках тяжкої інфекції (це посилання стосується лише розчинів для інфузій).
** Відповідно до стану пацієнта через кілька днів можливим є перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому з тим самим дозуванням.
*** У комбінації з антибіотиками з дією на анаеробні збудники.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з послабленою функцією нирок доза повинна бути зменшена.
Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв:
| Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
| 50-20 мл/хв | 250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин |
| перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/24 години | перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/ 24 години | перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/ 12 годин | |
| 19-10 мл/хв | перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/ 48 годин | перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 24 години | перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 12 годин |
| 2 мг/л | |||
| 1 Межове значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1,0 до 2,0 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність даного параметра. Межові значення стосуються терапії високих доз. 2 Штами з величинами МІК вище межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами є дуже рідкісними чи про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити, і якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Межові значення МІК, не пов'язані з видами, було визначено, виходячи переважно з даних фармакокінетики/фармакодинаміки, і вони є незалежними від розподілу МІК певних видів. Ці значення використовують лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовують для видів, де тестування на чутливість не рекомендується чи для яких існує недостатньо доказів щодо ЖД Вокзаленівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби). | |||
Рекомендовані СLSІ (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше – NCCLS) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів, та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено
у нижче наведеній таблиці, для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендовані CLSI межові значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину (M100-S17, 2007):
| Патоген | Чутливі | Резистентні |
| Enterobacteriacae | ? 2 мкг/мл ?17 мм | ?8 мкг/мл ? 13 мм |
| He Enterobacteriacae | ? 2 мкг/мл ?17 мм | ?8 мкг/мл ? 13 мм |
| Acinetobacter spp. | ? 2 мкг/мл ? 17 мм | ? 8 мкг/мл ? 13 мм |
| Stenotrophomonas maltophilia | ? 2 мкг/мл ?17 мм | ? 8 мкг/мл ? 13 мм |
| Enterococcus spp. | ? 2 мкг/мл ?17 мм | ?8 мкг/мл ? 13 мм |
| H. influenzae M. catarrhalis 1 | ? 2 мкг/мл ?17 мм | |
| Streptococcus pneumoniae | ? 2 мкг/мл ? 17 мм | ? 8 мкг/мл ? 13 мм |
| Бета-гемолітичний Streptococcus | ? 2 мкг/мл ? 1 7 мм | ? 8 мкг/мл ? 13 мм |
| 1 Відсутність чи рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких категорій результатів, інших, ніж «чутливі». Для штамів, що дають результати, які свідчать про «нечутливу» категорію, ідентифікація організмів та результати тестів на антимікробну чутливість повинні бути підтверджені довідковою лабораторією, використовуючи еталонний метод розведень СLSІ. | ||
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, і бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність препарата, щонайменше при деяких типах інфекцій, є ЖД Вокзаленівною.
Зазвичай чутливі види
Аеробні грампозитивні бактерії
Staphylococcus aureus * метицилін-чутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, група C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*
Аеробні грамнегативні бактерії
Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella cat arrhalis*, Pasleurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
Анаеробні бактерії
Peptostreplococcus
Інші
Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний, Staphylococcus coagulase spp.
Аеробні грамнегативні бактерії
Acinetobacter baumcmnii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerons, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proleus mirabilis*, Providencia Stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*
Анаеробні бактерії
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**
Clostridium difficile**
* Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.
**природна проміжна чутливість
Інші дані
Госпітальні інфекції, викликані Р. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.
Фармакокінетика
Абсорбція
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення.
Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє погано.
Розподіл
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв'язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект левофлоксацину при застосуванні 500 мг 1 раз на добу багатократного застосування практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.
Проникнення у тканини та рідини організму
Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ) Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становили 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом однієї години після прийому препарату.
Проникнення у тканини легенів
Максимальні концентрації левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становили приблизно 11,3 мкг/г та досягалися через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.
Проникнення у вміст міхура
Максимальні концентрації левофлоксацину 4,0-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалися через
2-4 години після застосування препарату через 3 дні застосування препарату при дозах
500 мг 1 раз чи двічі на добу відповідно.
Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину
Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Проникнення у тканини простати
Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2,0 мкг/г відповідно через
2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.
Концентрація у сечі
Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після однократного прийому перорально дози 150 мг, 300 мг чи 500 мг левофлоксацину становили 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил- левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виводиться зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) є взаємозамінними.
Лінійність
Левофлоксацин слідує лінійній фармакокінетиці у діапазоні 50-600 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з нижченаведеної таблиці:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Производитель
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Дозировка
500мг
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 5 мг/мл по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл в бутылках № 1; по 100 мл, по 150 мл, по 200 мл в контейнерах №1
Упаковка
Контейнер
Показания
Лефлоцин для внутривенного введения назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, если они вызваны бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей.
Действующее вещество
левофлоксацин
АТС-Классификация
J01M A12
Объем
100 мл
Кол-во в упаковке
1
International Drug Name
Levofloxacin
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе ANRI-PHARM. Цены на товары при покупке непосредственно в аптеках могут отличаться от тех, что указаны на сайте!