Отзывы клиентов
Нет отзывов
Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, 1,5 мл
Назначение: Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
- Форма выпуска: Суспензия
- Производитель: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
- Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
- Лекарственная форма: Суспензия оральная
- Упаковка: По 1 дозе (1,5 мл) вакцины в предварительно заполненном оральном аппликаторе из стекла типа I (Евр.Ф.) с защитным колпачком или пластиковой тубе с колпачком. Оральный аппликатор или туба вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. По 1 или по 5 предварительно заполненных оральных аппликаторов или тубы в картонной коробке.
- Показания: Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
- Действующее вещество: Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
- Страна производства: Бельгия
- Температура хранения: от 2 до 8 °С
- Срок годности: 3 года
- Способ введения: орально
- Можно ли аллергикам?: с осторожностью
- Можно при диабете?: нельзя
- Можно с алкоголем?: нет информации
- АТС-Классификация: J07B H01
- Объем: 1,5 мл
- Кол-во в упаковке: 1
- International Drug Name: Rota virus, live attenuated
Препарат Ротарикс является вакциной (моновалентной), которая применяется в качестве профилактического средства от ротавирусного гастроэнтерита. Действует вакцина Ротарикс благодаря тому, что в его состав входят соответствующие живые, но ослабленные вирусы.
Применение
Таким образом, применение Ротарикса эффективно против ротавируса штамма генотипов G1 и P8. Согласно официальному описанию Ротарикса, действующее вещество и дополнительные компоненты данного препарата соответствуют всем требованиям ВОЗ.
Несмотря на то, что точная фармакинетика вакцины на данный момент не установлена, отзывы пациентов о Ротариксе говорят о его высокой активности и эффективности, а также об общем повышении сопротивляемости организма вирусам. Согласно инструкции Ротарикса, данную вакцину можно использовать с целью избежать заражения ротавирусами серотипов G1, G2, G,3, G4 и G9. Ротарикс эффективно используют для профилактики данных заболеваний как у детей, так и у взрослых.
Назначение
Суспензия Ротарикс предназначается строго для перорального приема! Ни в коем случае нельзя вводить инъекции с Ротариксом ни в каком виде! Перед тем, как купить Ротарикс и приступить к вакцинации, обязательно посоветуйтесь с вашим педиатром или семейным врачом! График и точные показания для иммунизации Ротариксом оговаривается приказами Министерства здравоохранения Украины.
Прививка Ротариксом ребенка начинается с шестинедельного возраста, курс оканчивают до 24 недель. Давать ребенку суспензию можно в любое время, без привязки к режиму питья и/или приема пищи. Грудное вскармливание не оказывает влияния на вакцинацию. Возможны осложнения в случае врожденного недоразвития желудочно-кишечного тракта у ребенка. Будьте внимательны!
Цена Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции цена актуальна при круглосуточном заказе на сайте. Купить сейчас в ночной аптеке Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в районах Киева: Печерск, Позняки, Виноградарь, Оболонь, Минская, Бассейная, Драгомирова, Метрологическая, Софиевская Борщаговка, Пчелки, Троещина, Ахматовой, Борщаговка, Дарницкий район, Воскресенка, Дорогожичи, Ж Д вокзал, Нивки, Левый берег, Житомирская, м.Харьковская, м.Академгородок, м.Демеевская, ул.Гмыри, Осокорках, Левобережной.Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, 1,5 мл можно купить в наших аптеках сейчас здесь: Новоселки Александровская, Новые Теремки
Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
РОТАРИКС
ROTA RIX
Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА: РОТАРИКС™ – це моновалентна вакцина для профілактики ротавірусного гастроентериту, яка містить живий ослаблений вірус, отриманий зі штаму ротавірусу людини.
РОТАРИКС™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров‘я для біологічних речовин і для вакцин проти ротавірусної інфекції.
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД : 1 доза (1,5 мл) містить:
діюча речовина : ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414*, не менше
10 6,0 ТЦД 50.
* - вирощений на культурі клітин Vero .
Допоміжні речовини: цукроза (1,073 г), динатрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Ігла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін’єкцій (до 1,5 мл).
У вакцині РОТАРИКС™ можуть бути присутні у залишковій кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані щодо можливості PCV-1 спричиняти хворобу у тварин та інфікувати або спричиняти хворобу у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик з безпеки застосування, немає.
ФОРМА ВИПУСКУ: суспензія орал ьна .
Фармакотерапевтична група. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції , жива атенуйована .
КОД за АТС: J07B Н01.
ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка
Захисна ефективність
Були проведені клінічні дослідження в Європі та Латинській Америці, Африці та Азії для оцінки захисної ефективності вакцини РОТАРИКС™ проти будь-яких, у тому числі тяжких ротавірусних гастроентеритів.
Тяжкість гастроентериту була визначена згідно з двома різними критеріями:
- за 20-бальною шкалою Весікарі, яка оцінює повну клінічну картину ротавірусного гастроентериту, враховуючи тяжкість і тривалість діареї та блювання, тяжкість лихоманки і зневоднення, а також необхідність лікування
або
- визначення клінічних випадків базувалося на критеріях Всесвітньої організації охорони здоров‘я (ВООЗ).
Захисна ефективність вакцини за результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці
За результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці, після застосування двох доз РОТАРИКС™ захисна ефективність вакцини зберігалася протягом першого та другого років життя дитини, як показано у таблицях 1 і 2.
Таблиця 1. Дослідження, проведене в Європі: 1-й та 2-й роки життя разом ( РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів [ 95% ДІ ] | |
Ротавірусний гастроентерит будь-якої тяжкості | Тяжкий ротавірусний гастроентерит** | |
G1P[8] | 89,5 [82,5; 94,1] | 96,4 [90,4; 99,1] |
G2P[4] | 58,3 [ 10,1; 81,0 ] | 85,5 [24,0; 98,5] |
G3P[8] | 84,8 [ 41,0; 97,3 ] | 93,7 [52,8; 99,9] |
G4P[8] | 83,1 [ 55,6; 94,5 ] | 95,4 [68,3; 99,9] |
G9P[8] | 72,5 [ 58,6; 82,0 ] | 84,7 [71,0; 92,4] |
Штами генотипу P[8] | 81,8 [ 75,8; 86,5 ] | 91,9 [ 86,8; 95,3 ] |
Циркулюючі штами ротавірусу | 78,9 [ 72,7; 83,8 ] | 90,4 [ 85,1; 94,1 ] |
Ефективність вакцини (%) по відношенню до ротавірусних гастроентеритів, що потребують медичної допомоги [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 83,8 [ 76,8; 88,9 ] | |
Ефективність вакцини (%) щодо частоти госпіталізацій при ротавірусних гастроентеритах [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 96,0 [ 83,8; 99,5 ] | |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Таблиця 2. Дослідження, проведене у Латинській Америці: 1-й та 2-й роки життя разом
( РОТАРИКС™ N=7205; плацебо N=7081 *
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти тяжкого ротавірусниого гастроентериту** [ 95% ДI ] |
Всі ротавірусні гастроентерити | 80,5 [ 71,3; 87,1 ] |
G1P[8] | 82,1 [ 64,6; 91,9 ] |
G3P[8] | 78,9 [ 24,5; 96,1 ] |
G4P[8] | 61,8 [ 4,1; 86,5 ] |
G9P[8] | 86,6 [ 73,0; 94,1 ] |
Штами генотипу P[8] | 82,2 [ 73,0; 88,6 ] |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів становила 38,6% (95% ДІ: < 0,0; 84,2) для штаму G2P[4]. Кількість випадків, на основі яких оцінювалася ефективність вакцини по відношенню до G2P[4], була дуже низькою.
У сукупному аналізі даних 4 досліджень з вивчення ефективності вакцини було показано, що ефективність вакцини проти тяжких гастроентеритів (? 11 балів за шкалою Весікарі), що викликані ротавірусом штаму G2P[4], становить 71,4% (95% ДІ: 20,1; 91,1).
Захисна ефективність вакцини за результатами дослідження, проведеного в Африці
В Африці було проведене клінічне дослідження за участю понад 4900 пацієнтів, в якому оцінювалася вакцина РОТАРИКС™ , що призначалася приблизно на 10 та 14-му тижні життя (2 дози) або на 6, 10 і 14-му тижні життя (3 дози). Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів протягом першого року життя дитини становила 61,2% (95% ДІ: 44,0; 73,2). Дослідження було недостатньо, щоб можна було оцінити різницю між ефективністю двох схем застосування вакцини – двох та трьох доз.
Дані, які показують захисну ефективність вакцини проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів, наведені у таблиці 3.
Форма выпуска
Суспензия
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Лекарственная форма
Суспензия оральная
Упаковка
По 1 дозе (1,5 мл) вакцины в предварительно заполненном оральном аппликаторе из стекла типа I (Евр.Ф.) с защитным колпачком или пластиковой тубе с колпачком. Оральный аппликатор или туба вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. По 1 или по 5 предварительно заполненных оральных аппликаторов или тубы в картонной коробке.
Показания
Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
Действующее вещество
Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
Страна производства
Бельгия
Температура хранения
от 2 до 8 °С
Срок годности
3 года
Способ введения
орально
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
нельзя
Можно с алкоголем?
нет информации
АТС-Классификация
J07B H01
Объем
1,5 мл
Кол-во в упаковке
1
International Drug Name
Rota virus, live attenuated
Внимание!
Цена, наличие товаров, почтовые услуги и условия доставки подтверждаются контакт-центром АНРИ-ФАРМ во время обязательного звонка на ваш номер телефона. Информация на сайте основана на текстовой информации. Если вы заметили неточность, сообщите нам на anri.content(sbk)ukr.net. Некоторые фото товаров могут быть найдены автоматически и быть неточными или устаревшими. Проверяйте внешний вид товаров при получении. Спасибо за понимание.