Мовекс комфорт таблетки покрытые оболочкой банка №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МОВЭКС® КОМФОРТ

(MOVEX® COMFORT)

Состав :

действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия;

1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, натрия крахмальгликолят (тип А), гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е2).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX M01А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкозаменит субстратом для постройки суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует продуцирование протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.

Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитина сульфат натрия оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат натрия, который влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид (м.м. 20000-30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает утрату кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, смазывает суставные поверхности и нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика.

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном способе введения -
25-26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Приблизительно 90% глюкозамина, поступившего в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение поступает в печень. Весомая часть всасываемого глюкозамина метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве - с калом.

Хондроитина сульфат натрия. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата натрия составляет 13-15%. Выводится почками в течение 24 часов.

Клинические свойства.

Показания .

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени или почек на стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

При одновременном применении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклинов в сыворотке крови, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

При применении препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (пероральных антагонистов витамина К, в т. ч. варфарина), что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Больным сахарным диабетом и пациентам с ухудшающейся толерантностью к глюкозе целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови в начале и во время применения лекарственного средства.

У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известны случаи гиперхолестеринемии при лечении глюкозамином.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Использовать только под наблюдением врача пациентам с тромбофлебитами.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина. Лекарственное средство содержит 2,2 ммоль натрия на 1 таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 раза в день; в дальнейшем - по
1-2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Курс повторить 2-3 раза в год.

По назначению врача лечение может быть более длительным.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, не рекомендуется.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции .

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.

Со стороны кожи и ее структур: дерматит, выпадение волос.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, расстройства зрения.

Прочие: отек.

Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 °С.

Упаковка.

По 30, 60 или 120 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в картонной упаковке;

2 бутылки по 60 таблеток в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Венгрия, Эди Эндрю. 1., Пилисборосьено, 2097.

Заявитель.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Блегиштрассе 25, 6340 Баар, Швейцария.