Хило-Кеа капли глазные контейнер многодозовый 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ХИЛО-КЕА®
( HYLO - CARE® ) 

Состав: 

действующие вещества : гиалуроновая кислота, декспантенол; 1 мл раствора содержит 1 мг гиалуроната натрия и 20 мг декспантенола; другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций. Лекарственная форма. Капли глазные. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор. 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. 

Код ATX S01Х A20. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. 

Главной целью лечения сухости глаз является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину - компоненту человеческих слез. При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, оказывает положительное влияние на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза. Декспантенол является биологическим предшественником и спиртовым аналогом пантотеновой кислоты - витамина группы В. При офтальмологическом применении декспантенол ускоряет эпителизацию, например, после ожогов II и III степени тяжести и способствует грануляции тканей. Он улучшает симптомы различных форм конъюнктивита и способствует заживлению механических повреждений роговицы и уменьшению раздражений, вызванных ношением контактных линз. Фармакокинетика. Натрия гиалуронат не всасывается после местного применения. Факты, свидетельствующие о том, что гиалуроновая кислота способна проникать через роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью. Поэтому при применении препарата развития системных проявлений токсичности не ожидается. При местном применении декспантенол проникает через кожу, что позволяет достичь высоких местных концентраций. В условиях in vivo декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, в значительной степени распределяемую в организме, преимущественно в виде кофермента А. 

Клинические характеристики. 

Показания. 

- для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз (синдром «сухого глаза»); 

- для стимулирования реэпителизации при поверхностных поражениях роговицы. 

Противопоказания. 

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения глазных капель ХИЛО-КЕА с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее 30 минут перед применением глазных капель ХИЛО-КЕА®. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.
Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и оказывает в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) без системного действия, никаких лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.

Особенности применения.
Препарат ХИЛО-КЕА предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат можно применять при ношении контактных линз, что позволяет сделать его более комфортным. Но для предотвращения развития возможных реакций несовместимости со средствами по уходу за контактными линзами после вставки контактных линз рекомендуется подождать примерно 30 минут перед тем, как закапать препарат ХИЛО-КЕА. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.
Однако препарат ХИЛО-КЕА можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку ему не присуще системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В единичных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КЕА могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при восстановлении четкости зрения.

Способ применения и дозы.
Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза в день. При необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КЕА (например более 10 раз в сутки) можно проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

	1. Снимите колпачок из контейнера.
	2. Перед первым применением препарата следует перевернуть контейнер наконечником вниз и нажимать на дно контейнера до появления первых капель на отверстии наконечника. После этого контейнер готов к дальнейшему использованию.
	3. Во время использования поддерживайте контейнер КОМОД другой рукой, как показано на рисунке.
	4. Слегка наклоните голову назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера: это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения останутся одинаковыми, однако это потребует большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаз, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.
	5. Сразу после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует убедиться, что наконечник контейнера сухой. При появлении на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.

Примечание. Система контейнера КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет около 300 капель. По техническим причинам в конце использования контейнера остается небольшое количество капель.

Дети.
Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции. 
Поскольку препарат ХИЛО-КЕА не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В редких случаях сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности, включая раздражение, чувство жжения, покраснение, слезотечение, боль и зуд в глазу, а также отек век, исчезавших сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно использовать в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 мл раствора глазных капель в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Индустриштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.