Фарисил таблетки для рассасывания блистер со вкусом лимона №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФАРИСИЛ

 ( PHARYSIL )

Состав:

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 5 мг;

другие составляющие : маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола .

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и штрихом с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисил - комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, входящих в состав препарата.

Хлоргексидин - антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих бактерий, грибков и вирусов, что оказывает микробицидное действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, перение, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Приблизительно 30% хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в полости рта.

Клинические свойства.

Показания .

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата или другим средствам с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, подавляющими метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Возникает взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидированы, так как бензокаин метаболизируется ариламинами, а также повышает количество парааминобензойной кислоты (ПАБА). Рекомендуется прекратить лечение не менее чем за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения .

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин) парабенов также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата местное и возможно только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам эфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилдиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или в неровных краях возможна необратимая окраска от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену полости рта с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраски зубов через действие хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных по применению беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач, учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Одну таблетку следует медленно рассасывать в полости рта.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 дня после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Фарисил применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Из-за низкой абсорбции препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаина вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применение сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна - изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой рта; при длительном применении возможна окраска зубов и языка, постепенно исчезающая после отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - кожная сыпь, контактный дерматит.

При хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой желудка, диарея, болезненность языка и слизистой полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лабораториос Алкала Фарма, С.Л.

Заявитель.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Проспект Мадрид, 82, Алкала-де-Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя и адрес места его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.