Суприлекс таблетки 10 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СУПРИЛЕКС®

( SUPRELAX ® )

Состав:

действующее вещество: isoxsuprine hydrochloride;

1 таблетка содержит изоксуприна гидрохлорида 10 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Производные 2-амино-1-фенилэтанола. Код АТХ С04А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоксуприн - периферический вазодилататор, агонист бета-адренорецепторов. Благодаря стимулирующему воздействию на бета-адренорецепторы изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Выявляет положительный инотропный и хронотропный кардиальный эффект, а также токолитический эффект. В исследованиях in vitro  и in vivo  изоксуприн ингибировал спонтанную и индуцированную окситоцином активность матки во время родов.

Изоксуприн оказывает также незначительное бронхолитическое действие. В больших дозах ингибирует агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.

Фармакокинетика.

Изоксуприн быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется путем частичной конъюгации в печени. При пероральном применении максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 ч. Период полувыведения составляет около 1,25 часа. Выводится преимущественно с мочой, в незначительной степени - с калом.

Клинические свойства.

Показания.

Нарушения периферического кровообращения, в том числе облитерирующий эндартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно.

Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.

Атеросклероз артерий сетчатки.

Противопоказания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных о негативном взаимодействии изоксуприна с другими лекарственными средствами. Возможно усиление сосудорасширяющего действия при одновременном применении с вазодилататорами, применяемыми в кардиологии.

Особенности применения.

Не следует превышать дозу и длительность курса лечения, установленных врачом. В случае возникновения каких-либо необычных реакций в течение применения препарата следует обратиться к врачу.

Следует с осторожностью назначать при наличии тахикардии, приливов, нарушений свертывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.

Во время лечения препаратом пациентам пожилого возраста следует с осторожностью подниматься с постели, избегать внезапного изменения положения тела с целью предотвращения ортостатической гипотензии.

Эффект препарата может снижаться у курящих пациентов.

Не принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Суприлекс.

Зафиксировано развитие отека легких у матери и тахикардии у плода при применении изоксуприна внутривенно во время преждевременных родов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Назначение изоксуприна беременным противопоказано.

Период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения изоксуприна в период кормления грудью, поэтому следует избегать применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать сонливость или головокружение. В этом случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять перорально по 10-20 мг 3-4 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.

Дети.

Нет данных по безопасности применения изоксуприна детям, поэтому препарат не следует применять детям до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудиной, снижение АД (коллапс), головокружение, слабость, потеря сознания, тошнота, рвота.

Лечение : симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: головокружение, утрата сознания.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожная сыпь.

Общее состояние и нарушения, относящиеся к способу применения препарата: слабость, ощущение приливов.

Со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.