Добавьте товары для сравнения
Добавьте товары в желания
Мой заказ
График работы:

Обработка заказов: 8:00-20:00

Консультации по телефону: круглосуточно

 

Экспресс-тест на коронавирус 2019-nCoV IgG/IgM набор с кассетой

Артикул 070309
В наличии
Войти с помощью
Оцените товар
Отправить
442.57 грн
В желания
Войдите на сайт чтобы
добавить товар в список желаний
Быстрый заказ
Описание

Быстрый тест на качественное выявление антител IgG и IgM к 2019-nCov в образцах цельной крови человека.

Только для профессиональной in vitro диагностики.

Novazym Polska S.C., ul. Romana Abrahama 12 61-615 Poznań. Уполномоченный представитель производителя ООО «ВТО Укрэкспо»,

49000, Днепропетровская обл., Г.. Днепр, ул. Гоголя, д. 15 комната 206.

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Кассета для экспресс-теста 2019-nCoV IgG / IgM является хроматографическим иммуноанализа растекания капли жидкости в радиальном направлении для качественного выявления антител IgG и IgM к 2019-nCov в образце цельной крови человека.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Кассета для экспресс-теста на 2019-nCoV IgG / IgM (забор цельной крови из пальца) - это качественный мембранный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к 2019-nCoV в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот тест состоит из двух компонентов: компонента IgG и компонента IgM. В составе IgG компонента содержатся антитела IgG человека в области тестовой линии IgG. Во время тестирования образец вступает в реакцию с частицами 2019-nCoV, покрытыми антигеном, в тестовой кассете. Затем смесь перемещается хроматографически вверх на мембрану путем капиллярного эффекта и реагирует с антителами IgG человека в области тестовой линии IgG, если образец содержит антитела IgG к 2019-nCoV. В результате этого в области тестовой линии IgG появится цветная линия. Аналогично, антитела IgM человека покрыты в области тестовой линии

IgM, и если образец содержит антитела IgM к 2019-nCoV, комплекс образца-конъюгата реагирует с антителами IgM человека. В результате в области тестовой линии IgM появляется цветная линия.

Таким образом, если образец содержит IgG антитела к 2019-nCoV, в области тестовой линии IgG появится цветная линия. Если образец содержит IgM антитела к 2019-nCoV, в области тестовой линии IgM появится цветная линия. Если образец не содержит антител 2019-nCoV, в одной из областей тестовой линии не явится ни одна цветная линия, будет свидетельствовать о отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появится цветная линия, что указывает на то, что добавлено надлежащий объем образца и произошло капиллярное всасывание мембраны.

СОСТАВ. РЕАГЕНТЫ

Тест содержит антитела IgM человека и антитела IgG человека в качестве реагента захвата. Антитела козы к IgM мыши используются в системе контрольной линии.

МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Только для профессиональной in vitro диагностики. Не используйте по истечении срока годности.

2. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.

3. Не используйте тест, если упаковка повреждена.

4. Ведите себя со всеми образцами так, будто они содержат инфекционный агент. Придерживайтесь установленных мер по

микробиологических опасностей в течение всего тестирования и следуйте стандартным процедурам правильной утилизации образцов.

5. Во время тестирования образцов носите защитную одежду, такой как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и защиту для глаз.

6. Убедитесь, что для тестирования используется соответствующее образцов. Слишком большой или слишком малый размер выборки может привести к отклонению результатов.

7. Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

8. Влажность и температура могут негативно влиять на результаты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Хранить в герметичной упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (2-30 ° C). Тест является стабильным на протяжении срока годности, напечатанном на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичном пакете к использованию.

Не замораживать.
Не использовать после истечения срока годности.

ОГРАНИЧЕНИЯ

1. Кассета для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца) предназначена только для диагностики in vitro. Этот тест следует

использовать для выявления IgG и IgM антител к 2019-nCoV в образцах цельной крови из пальца. Ни количественное значение, ни скорость

увеличение концентрации антител IgG или IgM к 2019-nCoV не могут быть определены этим качественным тестом.

2. Кассета для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца) указывает лишь на наличие антител IgG и IgM к 2019-nCoV в

образце и не должна использоваться как единственный критерий диагностики инфекций 2019-nCoV.

3. Как и во всех диагностических тестах, все результаты должны учитываться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.

4. Если результат тестирования отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, предлагается дополнительное тестирование с использованием других

клинических методов. Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения 2019-nCoV.

5. Уровень гематокрита всей крови может влиять на результаты теста. Для получения точных результатов уровень гематокрита должен быть от 25% до 65%.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность и специфичность. Кассету для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца) было по сравнению с применением ведущего клинико-фармакологического осмотра; результаты показывают, что кассета для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца) имеет высокую чувствительность и специфичность.

Результат IgG

Перекрестная реактивность

Положительные образцы антигриппозного вируса А, антигриппозного вируса В, антител к ВИЧ, антител к вирусу гепатита С, антител к сифилису,

поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к RS-вируса, антител к аденовируса, антител к хеликобактер пилори были протестированы с кассетой для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца). Результаты показали отсутствие перекрестной реактивности.

Интерферирующее вещества:

Следующие соединения были испытаны с помощью кассеты для экспресс-теста на IgG / IgM 2019-nCoV (забор цельной крови из пальца), не наблюдалось никаких вмешательств.

Триглицериды 50 мг / дл, гемоглобин 1000 мг / дл, аскорбиновая кислота 20 мг / дл, Общий холестерин 6 ммоль / л, билирубин 60 мг / дл.

СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

• Кассета для теста

• Скарификатор

• Пипетка

• Спиртовая салфетка

• Инструкция по использованию

• Пластиковый пакет

• Буферный раствор

• Материалы, необходимые для теста, не добавляются

• Таймер

ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ ИСПОЛЬЗВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ

1. Перед использованием: тесты, образцы, буферный раствор и / или элементы контроля должны быть комнатной температуры (15-30 ° C).

2. Выньте тест-кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если тестирование будет проведено сразу после открытия пакета из фольги.

3. Используйте предоставленную спиртовую салфетку для очистки кончика среднего пальца в месте прокола.

4. Положите кассету на чистую и ровную поверхность.

5. Осторожно оберните и снимите стерильную крышку скарификатора. Плотно вдавите стерильный скарификатор в кончик среднего пальца. Не используйте первую каплю крови. Чтобы увеличить приток крови, используйте большой и указательный пальцы, чтобы осторожно вызвать давление вокруг места прокола.

6. Держите пипетку вертикально, наберите кровь на 1 см выше линии заполнения и добавьте 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в окно (S), после чего добавьте в это же окно 2 капли буферного раствора (примерно 80 мкл) в это же окно или (В) и запустите таймер.

Смотрите иллюстрацию ниже.

7. Подождите появления цветных линий. Прочитайте результаты за 10 минут. НЕ интерпретируйте результат через 20 минут.

Примечание: Не рекомендуется использовать буферный раствор позднее 6 месяцев после открытия флакона.

Обозначения на планшете теста: B - Buffer - окно для буферного раствора. S - specimen blood - окно для образца крови. C - Control - контрольная линия. IgG и IgM - линии результатов на антитела. Допускается введение крови + буферного раствора отдельно или одновременно в любое

Обозначения на планшете теста: B - Buffer - окно для буферного раствора. S - specimen blood - окно для образца крови. C - Control - контрольная линия. IgG и IgM - линии результатов на антитела. Допускается введение крови + буферного раствора отдельно или одновременно в любое из окон B или S (на точность теста не влияет).

ИНТЕГРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТИВНЫЙ IgG * Появились две цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (C), а другая линия - в области линии IgG.

ПОЗИТИВНЫЙ IgM * Появились две цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (C), а другая линия - в области линии IgM.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ IgG и IgM * Появились три цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и области линии IgM.

* ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность окраски в областях тестовой линии может изменяться в зависимости от концентрации антител 2019-nCoV, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ Одна цветная линия появилась в области контрольной линии (C). В области IgG и области IgM не явились ни одной линии.

НЕДОСТОВЕРНЫЙ Контрольная линия не появилась. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Смотрите процедуру и повторите испытания с новым тестом. Если проблема не исчезает, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к дистрибьютору.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В тест включен процедурный контроль. Цветная линия, появляющаяся в области контрольной линии (C), считается внутренним процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца, адекватное смачивание мембраны и правильную процедурную технику.

Не принимать какие-либо решения медицинского характера (без предварительной консультации с врачом).

Дата последнего просмотра инструкции по применению: 30.03.2020.

Утвержден Министерством здравоохранения Украины. Сообщение о введении в обращение

и эксплуатацию отдельных медицинских изделий для диагностики in vitro № 24-04 / 10843 / 2-20 от 22.04.2020.

Внимание! Цена товара в интернет-аптеке актуальна только при бронировании через сайт. Действие бонусных карт не распространяется на цену интернет заказа.

Осуществляется курьерская доставка только по городу Киев с 9:00 до 20:00, стоимость доставки от 100 грн (отдельно оплачивается курьеру). Если общая сумма Вашего заказа выше 2000 грн,  доставка бесплатная. Оплата заказа осуществляется наличными средствами.

Внимание!  Рецептурные препараты не доставляются курьером, Вы можете приобрести их только в аптеке при наличии рецепта от врача.

Также Вы можете сделать резерв и забрать заказ в одной из наших аптек.

Доставка Новой Почтой осуществляется за договоренностью.

Внимание! Цена товара в интернет-аптеке актуальна только при бронировании через сайт. Действие бонусных карт не распространяется на цену интернет заказа.

При получении заказа в аптеке оплатить можно наличными или картой, при курьерской доставке только наличными.

Наверх