ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ДИПИРИДАМОЛ
Состав:действующее вещество: dipyridamole;
1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; желатин; сухая смесь «Опадрай II white», содержащая диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель:
для таблеток 25 мг - Сеписперс сухой желтый R;
для таблеток 75 мг — Желтая мера FCF (Е 110) Оранжево-желтый S.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой:
таблетки по 25 мг - от светло-желтого до темно-желтого цвета;
таблетки по 75 мг - от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также оказывает мягкое сосудорасширяющее действие.
Фармакокинетика. После перорального применения быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 1 ч после приема. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путем связывания в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида.
Клинические свойства.Показания. Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, кровотечение болезни с .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Производные ксантинов, содержащиеся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.
Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергическое действие ингибиторов холинэстеразы.
Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и увеличивает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться корректировка дозы аденозина, если невозможно избежать его применения с дипиридамолом.
Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может снизить его эффективность.
При применении препарата с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами следует учитывать информацию о рисках и несовместимости этих лекарственных средств.
Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.
Особенности применения. Больным с дефицитом лактазы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат не следует применять.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Таблетки дипиридамола по 75 мг содержат в своем составе краситель Желтый запах FCF (Е 110) Оранжево-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательно взвесит ожидаемую пользу и риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даже в случае надлежащего применения дипиридамол может косвенно нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, поскольку может измениться реакция вследствие снижения АД.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 12 лет. Назначают 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг) в сутки, распределенные на несколько приемов. При тяжелых заболеваниях суточную дозировку можно повысить до 600 мг.
Таблетку следует принимать натощак, не раскусывать и не разламывать и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно повышают. Продолжительность лечения и дозировка устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния больного, болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для длительного лечения.
Дети. Применение дипиридамола детям младше 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.
Передозировка.Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.
Лечение:промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить введением аминофиллина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.
Побочные реакции.Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение кожи. ощущением жара.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны кратковременная кожная сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, крапивницу, возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны гепатобилиарной системы: дипиридамол обнаруживался в камнях желчного пузыря.
Общие нарушения: общая слабость.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки по 25 мг: №50 в банках или контейнерах; № 50 в банке или контейнере в пачке; № 10×5 в блистерах в пачке; №40 в блистере.
Таблетки по 75 мг: №40 в банках или контейнерах; № 40 в банке или контейнере в пачке; № 10×4 в блистерах в пачке; №40 в блистере.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.