Пилокарпина гидрохлорид капли глазные 1% флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД

(PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: рilocarpinе;

1 мл раствора содержит гидрохлорида пилокарпина 10 мг;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218), метилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Код ATX S01E B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметических средств. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что приводит к сокращению круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутритрофического давления и улучшению тканей. глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает через роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза - 1,5-2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-8 часов. Пилокарпин гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы крови - 30 минут.

Клинические свойства.

Показания.

Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы. Хроническая закрытоугольная глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиками с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Ирит, иридоциклит, иридоциклический криз, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий).

Парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы.

Острые воспалительные заболевания тканей глаза.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холинолитические средства. При одновременном применении с адреностимуляторами - антагонизм действия (воздействие на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продуцирование внутриглазной жидкости).

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующее действие пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Действие пилокарпина могут усиливать ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и антигистаминные препараты.

Возможно развитие брадикардии и снижение АД при общей анестезии с применением фторотана (у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях).

Особенности применения.

До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна.

Перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела.

Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени.

С осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардией, артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, пептической язвой, обструкцией мочевых путей, вазомоторной нестаби.

Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.

Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) - нецелесообразно, потому что это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен для больных глаукомой разных форм. Желательно в течение года на 1-3 месяца пилокарпина гидрохлорид заменять другими, не миотические препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пациентов пожилого возраста с факосклерозом и катарактой на начальной стадии .

При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1-2 капли 2-4 раза в день. Суточную дозу и длительность лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.

При остром приступе закрытоугольной глаукомы пилокарпин назначать: в течение часа - каждые 15 минут по 1 капле; в течение 2-3 часов - каждые 30 минут по 1 капле; в течение 4-6 часов - каждые 60 минут по 1 капле; далее - 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Первые симптомы передозировки - тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль. При появлении этих симптомов препарат следует отменять. Лечение передозировки симптоматическое. Атропин, тропикамид можно использовать как специальные антидоты. При выраженной брадикардии через передозировку парасимпатомиметики вводить 0,5-2 мг атропина парентерально.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: дискомфорт и жжение в глазу, миоз, спазм аккомодации вследствие стойкого миоза (в ночной период суток), снижение остроты зрения, кратковременная боль в глазу, покраснение, усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, спазм цилиарной мышцы, поверхностный кератит, изредка - отслоение сетчатки, зуд в области глаз, миопия, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек и эрозия роговицы, усиление блока зрачков, кровоизлияние в стекловидное тело. Длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактному дерматиту век, кератопатии, катаракте, обратимому помутнению хрусталика, изменениям конъюнктивальной ткани.

Со стороны нервной системы: головные боли (в т. ч. в висках и параорбитальных участках), тремор, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, артериальная гипотензия, брадикардия, изменения сердечного ритма, сосудистые нарушения.

Со стороны кожи: аллергические реакции (возможно, вялотекущие), повышенная потливость.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких, ринорея.

Срок годности. 4 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)