Мемоплант форте таблетки покрытые оболочкой 80 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго двухлопастного (Ginkgo biloba);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 4, 32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, В, С и 2,08-2,56 мг - белоболид и не более 0,4 мкг гинкголевых кислот [экстрагент: ацетон 60% (м/м)];

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа 2 оксид 2 ) , противопинная эмульсия SE 2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, макроголу эфир стеариновый, кислота сорбиновая), тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема лекарственного средства. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

- когнитивный дефицит разного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований одновременного применения с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозировки, прекращении применения или замене препарата.

Исследования по взаимодействию с талинололом показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, метаболизирующихся с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат . Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что Сmax нифедипина повышалась при сопутствующем применении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавир энз , не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертываемость крови. В ходе контролируемого за плацебо, двойно слепого исследования, проведенного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761 (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было обнаружено.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.

Перед началом лечения «Мемоплантом форте» нужно выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда следует обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также при одновременном применении антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавирензу.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью .

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети.

Нет достаточного опыта применения препарата детям.

Передозировка.

Информации о передозировке нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Побочные реакции.

Возможные побочные реакции:

- со стороны системы крови и лимфатической системы:  сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения);

-  со стороны пищеварительного тракта , включая диспептические явления, тошноту, рвоту;

-  со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, диспноэ.

- со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.

При возникновении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной коробке.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.