Лиотон 1000 гель туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛИОТОН® 1000 ГЕЛЬ
(LIOTON® 1000 GEL)

Состав:
действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли;
другие составляющие: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнеол), -лимонен, гераниол и кумарин), вода очищена.

Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый оттенок, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лиотон® 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.
Фармакокинетика.
Гепарин выявляется в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу Лиотон 1000 гель не влияет на параметры свертывания крови.

Клинические свойства.
Показания.
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсуло-связных структур.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата, кровоточащие трофические язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у пациентов, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.
При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и участки вокруг глаз, язвы и волдыри. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.
Лиотон 1000 гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) как консервант, которые могут вызывать аллергические реакции (могут проявиться со временем).
Лекарственное средство содержит ароматические вещества с цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лимоненом, фарнезолом, гераниолом и линалоолом. Цитраль, цитронелол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы.
Взрослым применять препарат 1-3 раза в день. На пораженный участок кожи наносить
3-10 см геля и распределить легкими массирующими движениями. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести заболевания.
Дети. Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Передозировка.
Явления передозировки до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.
При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее 1 из 10000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд, припухлость кожи, чувство жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, нечасто. возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, быстро проходящих после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности. 5 лет. После первого открытия - 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Туба по 30 г или по 50 г или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес С.Р.Л.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.
Заявитель.
А. Менарини Индустрие Фармацеутиче Риуните С.Р.Л.
Местонахождение заявителя.
Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.