Глицин таблетки сублингвальные 100 мг №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Глицин-Дарница

(Glycine-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: glycine;

1 таблетка содержит глицин (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг;

другие составляющие : повидон, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия (тип А), аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия (тип В), магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрическая форма с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07ХХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Лекарственное средство оказывает глицин- и ГАМК-эргическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен:

- уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

- улучшать настроение;

- облегчать засыпание и нормализовать сон;

- повышать умственную работоспособность;

- уменьшать вегетососудистые расстройства, в том числе в климактерический период;

- уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;

- уменьшать токсическое действие алкоголя.

Лекарственное средство не приводит к привыканию.

Фармакокинетика .

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.

Клинические свойства.

Показания.

Снижение умственной трудоспособности.

Стрессовые ситуации и психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистые дистонии, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, эмоциональной нестабильностью. .

Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство в лечении алкоголизма.

Противопоказания.

индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Глицин-Дарница снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При соединении со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

У пациентов с предрасположенностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень АД и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы лекарственного средства. Глицин назначают в меньших дозах и при регулярном контроле артериального давления. При его понижении ниже обычного уровня применения лекарственного средства прекращают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Воздействие глицина на организм в период беременности или кормления грудью подробно не исследовалось, поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или порошке после измельчения таблетки).

Детям от 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной трудоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин-Дарница назначают по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в сутки в течение 14-30 дней.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при функциональных и органических заболеваниях нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза) назначают по 1 раза в сутки, курс лечения - 7-14 дней. При необходимости курс лечения повторить.

При нарушениях сна назначают по 50-100 мг за 20 мин до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г лекарственного средства трансбукально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3-6 часов после начала развития инсульта, далее - в течение 1-5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6- 30 суток - по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма лекарственное средство назначают в качестве вспомогательного средства по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 14-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 раз в год.

Дети .

Лекарственное средство применяют детям от 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится. В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, сыпь, зуд, крапивницу, раздражение (первение) в горле, слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боли в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головных болей, напряженности, раздражительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 или 6 контурных ячеистых упаковок в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13