Гексализ таблетки для рассасывания №30

Состав:
действующие вещества: одна таблетка содержит биклотимол 5 мг, лизоцим гидрохлорид 5 мг, эноксолон 5 мг;
другие составляющие: масло лимонное, кислота лимонная моногидрат, краситель «оранжево-желтый S» (Е 110), магния стеарат, гуммиарабик, сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-оранжевого цвета с небольшим вкраплением, лимонным вкусом, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A Х.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, проявляющий длительный местный эффект. Антисептическое, анальгезирующее, противовоспалительное, очищающее действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Биклотимол оказывает бактерицидное действие в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий. Коагулирует белки микробной клетки.
Биклотимол и эноксолон оказывают противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата.
Лизоцим - природный полимукосахарид - оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных бактерий и проявляет антивирусную активность. Кроме того, он усиливает гуморальную иммунную и локальную клеточную защиту. Ингибируя гистамин, лизоцим участвует в противовоспалительной реакции, а также способствует быстрому удалению продуктов метаболизма поврежденных тканей.
Препарат всасывается через слизистые очень медленно, что обеспечивает его длительное присутствие в полости рта.

 Клинические свойства.
Показания.
Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой полости рта, глотки и гортани: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, стоматиты, гингивиты, пародонтоз. Воспаление ясеневого края.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 6 лет.

Особые меры безопасности.
Следует предотвращать длительное применение препарата (более 5 дней).
При назначении больному сахарным диабетом или при соблюдении диеты для снижения уровня сахара необходимо учесть количество сахарной пудры в каждой таблетке: 1,054 г.
Поскольку препарат содержит сахарозу, следует избегать применения пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит краситель оранжево-желтый S (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
При появлении таких симптомов как сильная боль или язвы в горле, головная боль, тошнота, рвота, а также при сильном повышении температуры тела необходимо обратиться к врачу для проведения повторного обследования больного и просмотра схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать одновременного или последовательного применения местных антисептиков, поскольку возможно нежелательное взаимодействие (антагонизм, инактивация).

Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достоверных данных для оценки тератогенного действия в исследованиях животных.
В настоящее время клинический опыт применения лекарственного средства не продемонстрировал наличие каких-либо пороков развития или фетотоксического эффекта.
Информации относительно наблюдений за беременными, подвергавшихся воздействию действующих веществ, недостаточно для исключения какого-либо риска, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства этой категории пациентов.
Нет достоверных данных об использовании лекарственного средства при кормлении грудью, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Никакого влияния при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.
Рассасывать таблетку медленно, не разжевывая. Держать таблетку во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям от 6 лет применять от 6 до 8 таблеток в сутки.

Дети.
Препарат не применять детям до 6 лет.

Передозировка.
Данных нет.

Побочные реакции.
Повышенная чувствительность к биклотимолу или любым веществам в таблетке.
В отдельных случаях возможны проявления аллергических реакций, включая отек губ, крапивницу, кожную сыпь, эритему, ангионевротический отек.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Лаборатории Бушара Рекордати.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Парк Мекатроник, 03410, Сент-Виктор, Франция.

Заявитель.
Лаборатории Бушара Рекордати.