Эсберитокс таблетки 3,2 мг блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Эсберитокс

(Esberitox®)

Состав:

действующие вещества : 1 таблетка содержит 3,2 мг сухого экстракта (4-9:1) из смеси сырья: корневищ баптизии красильной (Bapticia tinctoria L); корня эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench); корней эхинацеи палиды (Echinacea pallida Nutt); молодых побегов и листьев туи (Thuja occidentalis L.).

Экстрагент: этанол 30% (об/об);

другие составляющие : лактоза; макрогол 6000; магния стеарат; сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от бежевого до светло-коричневого, округлые, несколько выпуклые с обеих сторон таблетки диаметром примерно 9 мм, толщиной примерно 4 мм, без риска для разделения.

Фармакотерапевтическая группа.

Остальные иммуностимуляторы. Код ATХL03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В разных доклинических моделях в разных местах действия Эсберитокс демонстрирует стимулирование иммунной системы.

В случае вирусных простудных заболеваний клиническая стимуляция защитных сил организма проявляется в облегчении симптомов и сокращении продолжительности заболевания.

Фармакокинетика.

Невозможно четко отнести соответствующие фармакодинамические результаты к определенным компонентам, поскольку Эсберитокс, таблетки - это комплексная смесь нескольких растительных веществ. Информация о фармакокинетике препарата отсутствует.

Клинические свойства.

Показания.

Для укрепления сопротивляемости организма в качестве поддерживающей терапии при комплексном лечении вирусных простудных заболеваний.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата. Не следует применять больным с прогрессирующими системными заболеваниями (туберкулез и саркоидоз); при аутоиммунных заболеваниях (коллагеноз, рассеянный склероз); при иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ-инфекции); при иммуносупрессорных состояниях, вызванных применением цитостатических препаратов или иммуносупрессоров, например после трансплантации; при гематологических заболеваниях (лейкемия, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Соответствующие исследования по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания усиливаются или продолжаются дольше 10 дней, или возникла одышка, лихорадка, гнойные или кровянистые выделения, следует обратиться к врачу.

Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы изомальтазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не следует применять Эсберитокс, таблетки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточно данных о применении препарата Эсберитокс беременным женщинам. Репродуктивная токсичность препарата недостаточно изучена при исследованиях животных. Поскольку безопасность применения Эсберитокса, таблетки в течение беременности не доказана, препарат следует принимать после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Отсутствует информация о выведении определенных компонентов препарата Эсберитокс с грудным молоком матери и их негативного влияния на грудного ребенка. Эсберитокс, таблетки не следует принимать в течение периода кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать 3 раза в сутки по 4-6 таблеток.

Детям в возрасте от 7 до 11 лет: 3 раза в сутки по 2 - 3 таблетки.

Детям от 4 до 6 лет: 3 раза в сутки по 1 - 2 таблетки.

Эсберитокс, таблетки нельзя принимать детям до 4 лет из-за недостаточности данных по безопасности препарата.

Нет данных по конкретным рекомендациям дозирования при нарушениях функций почек/печени.

Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, желательно водой, или растворять в полости рта утром, в обед и вечером.

Продолжительность приема зависит от протекания основного заболевания. Лечение следует начинать сразу после появления симптомов и продолжать до их исчезновения. Эсберитокс, таблетки не следует применять более 10 дней.

Дети.

Препарат предназначен для детей от 4 лет.

Передозировка.

Передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

Оценка побочных эффектов основывается на следующих показателях частоты:

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто: ≥ 1/1,000 до < 1/100;

редко: ≥ 1/10,000 дo < 1/1,000;

очень редко: <1/10,000;

неизвестно: частота не может быть установлена из доступных данных.

Со стороны иммунной системы:

Реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, зуд, отек лица, одышка, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, рвота, диарея.

Общие нарушения:

Головокружение.

Данные о частоте отсутствуют.

Срок годности.  3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по 2 или 3 или 5 или по 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Шаппер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.