Андрожель 0.01г/1г 5г №30 Андрогель гель для внешнего применения

СОСТАВ

действующее вещество: testosterone ;

1 г геля содержит тестостерона 0,01 г 

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 980, натрия гидроксид 0,1 N, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель для наружного применения. 

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующим бесцветный гель со спиртовым запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические. 

Эндогенные андрогены, главным образом тестостерон, который секретируется яичками, и его главный метаболит дигидротестостерон отвечают за развитие наружных и внутренних половых органов, а также вторичных половых признаков у мужчин (стимуляция роста волос, огрубление голоса, развитие либидо), стимулируют анаболизм протеинов, развитие скелетной мускулатуры и распределение жировой ткани, уменьшают экскрецию жидкости и уровень азота, натрия, калия, хлорида и фосфора в моче. Тестостерон не способствует развитию яичек, так как уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

В некоторых органах-мишенях тестостерон проявляет свои эффекты после периферической конверсии в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрогенов в ядрах клеток органов-мишеней, например гипофиза, жировой ткани, мозга, костей и клеток Лейдига в яичках.

Фармакокинетика.

От 9 до 14% дозы тестостерона абсорбируется через кожу.

После всасывания через кожу тестостерон диффундирует в системную циркуляцию с относительно постоянной концентрацией в течение 24-часового цикла.

Концентрация тестостерона в сыворотке крови увеличивается с часу нанесения, достигая равновесной концентрации уже с второго суток. После этого суточные изменения концентрации тестостерона имеют схожую амплитуду с изменениями, характерными для циркадного ритма секреции эндогенного тестостерона. Таким образом, чрескожный путь применение позволяет избежать пиковых подъемов концентрации препарата в крови, которые возникают после инъекций, и супрафизиологичних концентраций этого стероида в печени при пероральном приеме андрогенов.

Применение 5 г препарата обеспечивает повышение концентрации тестостерона в плазме крови в среднем на 2,5 нг / мл (8,7 нмоль / л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через

24 часа после приема последней дозы. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы.

Главными активными метаболитами тестостерона является дигидротестостерон и эстрадиол. Тестостерон выводится преимущественно с мочой, а также с калом в виде конъюгированных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Заместительная гормональная терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом, если его дефицит подтвержден клиническим течением и лабораторными тестами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диагностирован или подозреваемый рак предстательной железы или рак грудных желез.

Повышенная чувствительность к тестостерону или к любому другому компоненту препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для наружного применения (на кожу).

Взрослые мужчины и мужчины пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 5 г геля (50 мг тестостерона), которую наносить 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время утром. Суточная доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического эффекта и результатов лабораторного контроля, но не должна превышать 10 г геля в сутки. Увеличивать дозу следует поэтапно по 2,5 г геля.

Гель следует наносить пациентам самостоятельно на чистую, сухую, здоровую кожу на плечах, руках или животе.

После вскрытия пакетика все его содержимое следует выдавить и немедленно нанести на кожу. Гель не следует втирать в кожу, а легкими движениями размазать его по коже тонким слоем. Дать высохнуть в течение не менее 3-5 минут, прежде чем одеваться. После нанесения геля вымыть руки водой с мылом.

Не следует наносить гель на гениталии (пенис и яички), поскольку спирт в высокой концентрации может вызвать местное раздражение.

Равновесная концентрация тестостерона в плазме крови достигается на вторые сутки лечения Андрожелем. Чтобы отрегулировать дозу тестостерона, концентрацию тестостерона в сыворотке крови следует измерить утром перед нанесением геля, начиная с 3-го дня от начала лечения (целесообразнее - через 1 неделю после начала лечения). Дозу можно уменьшить, если концентрация тестостерона в плазме крови окажется повышенной. Если концентрация низкая, дозу можно увеличить, но она не должна превышать 10 г геля в сутки.

Дети.Андрожель не показан для применения у детей и клинически оценивался у пациентов мужского пола в возрасте до 18 лет. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Лишь один случай острой передозировки тестостерона после инъекции был описан в литературе. Это касалось нарушения мозгового кровотока у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови - 114 нг / мл (395 нмоль / л). Маловероятно, что такой высокий уровень тестостерона может быть достигнут при трансдермального применении.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Цена Андрожель гель для внешнего применения 0.01г/1г 5г №30 Андрогель цена актуальна при круглосуточном заказе на сайте. Купить сейчас в ночной аптеке Андрожель гель для внешнего применения 0.01г/1г 5г №30 Андрогель в районах Киева: Печерск, Позняки, Виноградарь, Оболонь, Минская, Драгомирова, Метрологическая, Софиевская Борщаговка, Пчелки, Троещина, Ахматовой, Дарницкий район, Ж Д вокзал, Нивки, Левый берег, Житомирская, м.Харьковская, ул.Гмыри, Осокорках.