Миконазол-Дарница крем 20 мг/г туба 15 г

Состав

действующее вещество:  miconazolе;

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;

другие составляющие:  пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макроголу цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

Лекарственная форма Крем.

Основные физико-химические свойства однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата - миконазол - относится к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазол нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans ), а также на другие патогенные грибы (Malassezia fur . Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).

Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

При местном применении миконазол почти не всасывается в кровоток. Небольшое его поглощаемое количество связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания.

- Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida , чувствительными к миконазолу.

- суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и ингибирует метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

Особенности применения

Следует избегать попадания в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4 нед применения препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Препарат применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Возможно осторожное применение в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

При кормлении грудью препарат не следует наносить на молочные железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять местно.

Грибковые инфекции кожи:  препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, охватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (междупальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами - 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 недель. Применение препарата необходимо продолжать еще не менее 1-й недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительной отслойки пораженной ногтевой пластины препарат наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный дозировочный режим и способ применения препарата.

Дети

Возможное применение препарата в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Передозировка

Возможно раздражение кожи, обычно проходящее после отмены препарата. В случае случайного проглатывания большого количества препарата рекомендуется стул желудка.

Препарат предназначен только для наружного нанесения.

Побочные реакции

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

Срок годности 2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13