Хлоргексидин-Виола раствор для наружного применения 0,05% флакон 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-ВИОЛА

(CHLORHEXIDIN-VIOLA)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;

100 мл препарата содержат раствор хлоргексидина диглюконата 20% - 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии ( Treponema pallidum , Chlamidia spp . , Ureaplasma spp . , Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis , Bacteroides fragilis ) . virus ) . В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность диглюконата хлоргексидина не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей. Также не рекомендуется применять раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидин диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.

Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства - это может навредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 ч после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам - 2-3 мл, женщинам - 1-2 мл (женщинам во влагалище ввести 5-10 мл и задержать на 2-3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора диглюконата хлоргексидина 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется - следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

При появлении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе в пачке или без пачки или по 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова,75.