Лекарственное средство: КОНТРАКТУБЕКС (CONTRACTUBEX)
Форма выпуска: гель по 10 г, 20 г или 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Группа: дерматологические препараты.
Подгруппа: другие дерматологические препараты
Состав: жидкий экстракт лука (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;/100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г 04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г/ (Extractum Cepae)
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
КОНТРАКТУБЕКС
Состав:
действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;
100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 30263773, вода очищенная.
Лекарственная форма . Гель.
Непрозрачен гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код ATX D03A Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца.
Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз (разделение клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти характеристики стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.
Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме того, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, ослабляющий зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.
Синергический эффект комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Не применяется.
Клинические свойства.
Показания.
Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).
Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности.
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля в зависимости от размера рубца и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.
При жестких, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.
В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продлять в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.
Дети.
Детям до 1 года препарат не применять.
Перед применением детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять детям от 2 лет.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции.
Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)
Наиболее частыми побочными реакциями являлись местные реакции в месте лечения.
Нижеследующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.
Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были доложены спонтанно.
Инфекции и инвазии.
Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: парестезия.
Общие и административные нарушения.
Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.
В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, обычно наблюдаемый во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.
Срок годности. 3 года.
Срок годности после первого раскрытия: 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка.
По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГАО.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.