Ациклостад крем 5 % туба 2 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЦИКЛОСТАД®

(ACYCLOSTAD®)

Состав:

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

другие составляющие: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код ATX D06B B03.

Фармакологические свойства.

Ацикловир - это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические свойства.

Показания.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).

Противопоказания.

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата.

Препарат не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения.

Крем использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые полости рта, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, чтобы избежать местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, страдающие особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis , нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и вирусными агентами.

Лечение длится не менее 4 дней, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до отверждения поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпесной инфекции (поколевание, зуд, чувство взыскания, покраснение).

Можно начинать лечение и на поздних стадиях - папулы или волдыри. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Дети.

Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать препарат детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

Спирт цетиловый может привести к местному раздражению кожи (контактный дерматит).

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение (эритема), сухость и шелушение кожи, зуд, контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было установлено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, входящие в состав основы крема, а не действующее вещество (ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на пораженные участки кожи.

Преходящие ощущения жжения, острая или жгучая боль.

Есть единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности вследствие местного применения ацикловира, включая ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

После открытия тубы - не более 1 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающимся белым колпачком; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель аг.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.