Кванадекс 100 мкг/мл по 2 мл №5 конц. для инф. амп.

Состав
действующее вещество: дексмедетомидину гидрохлорид; 1 мл содержит дексмедетомидину гидрохлорид 118 мкг, что эквивалентно 100 мкг дексмедетомидину; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дексмедетомидину или к любых из вспомогательных веществ препарата.

Блокада II-III степени (при отсутствии искусственного водителя ритма).

Неконтролируемая артериальная гипотензия.

Острая цереброваскулярная патология.

Способ применения
Пациентов, которым уже проведена интубация и которые находятся в состоянии седации, можно переводить на Кванадекс с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг / кг / ч, которую можно постепенно корректировать в пределах дозы 0,2-1,4 мкг / кг / ч для достижения желаемого уровня седации, в зависимости от ответа пациента на препарат. Для ослабленных пациентов следует рассмотреть целесообразность применения низкой начальной скорости инфузии. Следует отметить, что дексмедетомидин очень сильнодействующим, следовательно, скорость инфузии указывается на один час. После коррекции дозы для установления стабильного уровня седации может потребоваться время до 1:00.

Максимальная доза. Нельзя превышать максимальную дозу 1,4 мкг / кг / ч. Пациентов, которые не смогли достичь надлежащего уровня седации при максимальной дозе, необходимо перевести на альтернативный седативное средство.

Использование нагрузочной дозы дексмедетомидину для седации не рекомендуется, поскольку это связано с повышенным уровнем побочных эффектов. В случае необходимости можно применять пропофол или мидазолам до достижения клинического эффекта дексмедетомидину.

Особенности применения
Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, поскольку в результате пониженного клиренса дексмедетомидину избыточное введение препарата может привести к повышению риска побочных реакций и чрезмерной седации.

Пациенты с неврологическими расстройствами

Опыт применения дексмедетомидину при таких тяжелых неврологических состояниях как травма головы и послеоперационный период после нейрохирургических операций ограничен, поэтому его следует применять при таких состояниях с осторожностью, особенно в случае необходимости глубокой седации.

Беременные
Препарат не следует применять в период беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения дексмедетомидином.

Дети
Безопасность и эффективность препарата Кванадекс в возрасте от 0 до 18 лет не установлены

Водители
Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения других опасных задач в течение определенного времени после введения препарата процедурной седации.

Передозировка
В клинических и в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о нескольких случаях передозировки дексмедетомидином. Скорость инфузий дексмедетомидину, о которой сообщали в этих случаях, достигала 60 мкг / кг / ч в течение 36 минут и 30 мкг / кг / ч -в течение 15 минут в 20-месячного ребенка и у взрослого соответственно. Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщали в связи с передозировкой, включают брадикардии, артериальной гипотензии, артериальной гипертензией, чрезмерную седацию, угнетение дыхания и остановку сердца.

Побочные эффекты
Нарушение обмена веществ, метаболизма-гипергликемия, гипогликемия, метаболический ацидоз, гипоальбуминемия.

Психические расстройства - ажитация, галлюцинации.

Со стороны сердца - брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия, AV блокада, уменьшение минутного объема сердца, остановка серця.

Сосудистые расстройства- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - угнетение дихання, одышка, апноэ.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Держать ампулы в пачке из картона для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.