Амиксин ИС таблетки покрытые оболочкой 0,06 г блистер №10

Состав:
действующее вещество: тилорон;
1 таблетка содержит тилорон 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг);
другие составляющие:
таблетки по 60 мг:кальция гидрофосфат дигидрат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат (E, кальция стеарат, 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смесевой красный (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е 124), краситель лак индигокармин (Е 110));
таблетки по 125 мг:кальция гидрофосфат дигидрат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат (E, кальция стеарат, 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый запах FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (дозировка 60 мг) и оранжевого (дозировка 125 мг) цветов, на разломе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Остальные иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амиксин® ИС (тилорон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме β, β, β-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение лекарственного средства есть клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник - печень - кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках,
В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность лекарственного средства в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующую и адъювантную активность.
Фармакокинетика.
После приема внутрь тилорон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 60%. Около 80% лекарственного средства связывается с белками плазмы.
Лекарственное средство не подвергается биотрансформации и не скапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и мочой в соотношении 7 : 1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Клинические свойства.
Показания.
Взрослые
лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза.
Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванные влиянием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т.п.) и требуют иммунокоррекции.
Дети от 7 до 18 лет
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарственного средства. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Лекарственное средство Амиксин® ИС совместимо с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Особенности применения.
Лекарственное средство содержит красители, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому противопоказано применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.
Лекарственное средство принимают внутрь после еды. При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций
: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Лечение вирусного гепатита А : в 1-й день лечения - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г. Профилактика вирусного гепатита А : по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Лечение острого гепатита В




: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.
При хроническом гепатите В : в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. Далее лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г.
При остром гепатите С : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. Далее лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет 5 г.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит) : в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 4 мг. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.
При комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами и требующих иммунокоррекции : по 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.
Дети от 7 до 18 лет
При неосложненных формах гриппа или острых респираторных вирусных инфекциях: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг.
При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день после начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.

Дети.
Лекарственное средство не применяют детям до 7 лет.

Передозировка.
Случаи передозировки лекарственного средства Амиксин® ИС не известны.

Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, сыпь (в частности крапивница), гиперемия кожи, сухость кожи, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь во рту, диспепсические явления (в частности, боль в эпигастрии, тошнота, изжога), диарея.
Общие расстройства: общая слабость, вялость, понижение аппетита, кратковременная лихорадка.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 3 таблетки в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в пачке.
По 5 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.