Эвказолин Аква спрей назальный 1 мг/г, 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭВКАЗОЛИН АКВА

(ЭУКАЗОЛИН АКВА)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: хylometazoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетата; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе части жидкости.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа . Противоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТС R01A A07.

Эвказолин ® Аква относится к неселективным β-адреномиметикам. При нанесении на слизистую носа ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению дыхания через нос.

Препарат действует преимущественно местно, всасывается через слизистые при обычном применении в незначительном количестве. Действие препарата наступает через несколько минут и продолжается до 12 часов. При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не обнаруживается (концентрация в плазме меньше предела определения).

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отека слизистой полостей носа).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, коронарные острые заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, перенесенные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальная гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 нед после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат не следует применять непрерывно в течение более 10 дней подряд во избежание обратного эффекта в виде ринита, спровоцированного действием препарата.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергическим препаратам, которые могут вызывать такие симптомы, как нарушение сна. аритмия или повышение АД.

Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат оказывает сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети. 

Эвказолин ® Аква применяют детям от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в сутки каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней.

После окончания курса лечения препарат можно назначать только через несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения для детей определяет врач индивидуально.

Передозировка.

При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение АД. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома.

Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головные боли, возможны периферических сосудов, похолодание конечностей, бронхоспазм.

Передозировка, особенно у детей, может оказать значительное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, ком, брадикардию, апноэ и повышение АД, что впоследствии сменяется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (1 мг/кг) желательно начать в течение 1 ч после применения. Лечение на ранних стадиях - промывание желудка, прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; при необходимости - искусственная вентиляция легких, обеспечение кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения артериального давления - неселективные β-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождающейся снижением АД.

Побочные эффекты.

Общие нарушения: головные боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой носа.

Также для других лекарственных форм наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, сухость слизистой носа и носоглотки, чихание, увеличение оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, ощущение жжения в месте введения.

Также сообщалось о таких побочных эффектах: системных аллергических реакциях, транзиторных нарушениях со стороны органов зрения, ускорениях или нарушениях сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эвказолин ® Аква может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, подавляющих симпатичные нервы. При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД. При применении вместе с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.