Дистрептаза дистрепт суппозитории рект. по 15000 МЕ/1250 МЕ №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИСТРЕПТАЗА Дистрепт

(DISTREPTAZA® Distrept)

Состав:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15 000 МЕ, стрептодорназы 1250 МЕ;

другие составляющие: масло минеральное, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: форма конусов или торпед с заостренным концом; без механических повреждений с окраской от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ДИСТРЕПТАЗА Дистрепт - комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции - стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, обладающий свойством растворять сгустки крови.

Стрептодорназа является энзимом, который способен растворять скопления нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражений органов малого таза, эндометритов, геморроя при остром и хроническом течении, параректальных абсцессах и свищах с большим воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.

Противопоказания.

Лекарственное средство не следует применять:

- в случае сверхчувствительности к активным или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства;

- если пациент имеет раны, покрытые свежим струпом, или хирургические швы в области введения: лекарственное средство не должно соприкасаться со свежей раной, покрытой струпом, или с недавно наложенным швом, поскольку это может привести к ослаблению швов и дальнейшему кровотечению из раны;

- после кровотечений в течение примерно 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение;

- с лекарственными средствами, содержащими соли кальция;

- при рожевом воспалении;

- пациентам с пониженным уровнем свертывания крови;

- с антикоагулянтами (средствами, снижающими уровень свертывания крови) из-за увеличения риска появления местного кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможны кровотечения в месте введения.

Особенности применения. Применять только по назначению врача. Препарат может вызвать местное раздражение. Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.

Дозировка зависит от течения и интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

- по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3 дней;

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение последующих 3 дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3 дней.

При среднетяжелом и легком течении заболевания у взрослых:

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3 дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 дней,

или

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2 дней.

Курс лечения - в среднем 8-18 суппозиториев.

Продолжительность лечения - в среднем 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Нет информации о необходимости изменения дозировки у пациентов старше 65 лет.

Нарушение функции печени

Препарат применяется в виде ректальных суппозиториев, не метаболизируется в печени, поэтому нет необходимости изменять дозировку пациентам с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет информации о необходимости модификации дозировки для пациентов с почечной недостаточностью.

Дети

Не применять.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Редко (от 1/10 000 до < 1/1000) могут наблюдаться аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможны изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Витвурня Суровиц и Щепйонек Спулка Акційна.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.