ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ДЕРМАЗОЛ®
( DERMAZOLE® )
Состав:
действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole); 1 г крема содержит кетоконазол 20 мг; другие составляющие: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код ATX D01A C08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кетоконазол - это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , а также дрожжей, включая Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика.
После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.
Клинические характеристики .
Показания .
Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоса. Крем Дермазол также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .
Противопоказания.
Крем Дермазол противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Не отмечается.
Особенности применения.
Крем Дермазол не применять в офтальмологической практике.
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол - вечером, затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.
Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного использования кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью, неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дермазол, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Крем Дермазол применять наружно. Крем наносите на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.
Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.
Показания | Кратность нанесения крема | Продолжительность лечения | Примечания |
Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции) | 1 раз в сутки | 2-3 недели | Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. |
Отрубевидный лишай | 1 раз в сутки | 2-3 недели | |
Паховая эпидермофития | 1 раз в сутки | 2-4 недели | |
Эпидермофития тела | 1 раз в сутки | 3-4 недели | |
Эпидермофития рук | 1 раз в сутки | 4-6 недель | |
Эпидермофития ступней | 1 раз в сутки | 4-6 недель | |
Себорейный дерматит ( основная терапия ) | 1-2 раза в сутки* | 2-4 недели | |
Себорейный дерматит ( поддерживающая терапия ) | 1 или 2 раза в неделю |
* В зависимости от тяжести инфекции.
Дети.
Опыт применения крема Дермазол детям отсутствует.
Передозировка.
Местное применение.
Местное применение крема в чрезмерном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение.
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности;
Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, сыпь, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г или по 30 г в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.
Внимание!
Цена, наличие товаров, почтовые услуги и условия доставки подтверждаются контакт-центром АНРИ-ФАРМ во время обязательного звонка на ваш номер телефона. Информация на сайте основана на текстовой информации. Если вы заметили неточность, сообщите нам на anri.content(sbk)ukr.net. Некоторые фото товаров могут быть найдены автоматически и быть неточными или устаревшими. Проверяйте внешний вид товаров при получении. Спасибо за понимание.