ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ОТОТОН®
( OTОТОN )
Состав:
действующие вещества: феназон, гидрохлорид лидокаина;
1 г капель содержит феназон в перечислении на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в перечислении на 100% безводное вещество 0,01 г;
другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина .
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция практически отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Клинические свойства.
Показания.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
· среднем отите в остром периоде;
· фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);
· баротравматическом отите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения.
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы.
Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутите колпачок из флакона и навинтите капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутите белый колпачок на капельнице и уложите флакон в упаковку.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототона у детей до 1 месяца.
Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировка.
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.
Побочные реакции.
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции - аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожную сыпь.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после раскрытия флакона - 1 месяц.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
АО «Формак».
Местонахождение производителя и его адрес места производства деятельности .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Внимание!
Цена, наличие товаров, почтовые услуги и условия доставки подтверждаются контакт-центром АНРИ-ФАРМ во время обязательного звонка на ваш номер телефона. Информация на сайте основана на текстовой информации. Если вы заметили неточность, сообщите нам на anri.content(sbk)ukr.net. Некоторые фото товаров могут быть найдены автоматически и быть неточными или устаревшими. Проверяйте внешний вид товаров при получении. Спасибо за понимание.